羅紅霉素緩釋膠囊

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為羅紅霉素，其化學名稱為9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

西安德天藥業股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20052711

國藥準字H20113438

本品適用于治療化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌株所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

空腹口服，一般療程為5～12日。成人每日口服300mg，一日1次；兒童用量為5～10mg/kg，一日1次。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

對本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

兒童注意事項： 兒童用藥安全有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確立；哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 年齡在65歲以上者，半衰期延長。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

本品適用于治療化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌株所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品是新一代大環內酯類抗生素，主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等，其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內抗菌作用比紅霉素強1-4倍。

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。 3.羅紅霉素與茶堿或HMG-COA還原酶抑制劑同時使用時，建議檢測治療期間的血藥濃度。 4.食物對本品吸收有影響，為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服，與牛奶同時服用則可提高生物利用度。5.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。6.用藥期間定期隨訪

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。