鹽酸頭孢他美酯干混懸劑

普拉洛芬滴眼液

本品主要成份為鹽酸頭孢他美酯，其化學名為(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯鹽酸鹽。分子式：C20H25N5O7S2?HCl分子量：548.04。

本品主要成份為普拉洛芬。

浙江震元制藥有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20010452

注冊證號H20130682

本品適用于敏感菌引起的下列感染：1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2、下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。3、泌尿系統感染，如非復雜性尿路感染、復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

用法：沖服。用量：飯前或飯后1小時內口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，一日二次；12歲以下的兒童，一次每公斤體重10mg，一日二次；復雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內一次服用，單一劑量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原體。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據癥狀可以適當增減次數。

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

兒童注意事項： 本品對新生兒(出生至28天日齡)的有效性和安全性尚無可靠的臨床數據。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.由于缺乏有關人類胎兒的臨床數據，婦女妊娠期間，有推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時，必須充分衡量可能發生的危險和利益。 2.在乳汁中尚未發現本品的代謝物。 老人注意事項： 推薦的成人用量適用于老年患者，老年患者無需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

本品適用于敏感菌引起的下列感染：1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2、下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。3、泌尿系統感染，如非復雜性尿路感染、復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

本品為第三代口服廣譜頭孢菌素類抗生素。口服后在體內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發揮殺菌作用。本品對鏈球菌屬（糞鏈球菌除外）、肺炎球菌等革蘭氏陽性菌；對大腸桿菌、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭氏陰性菌有很強的抗菌活性，尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內酰胺酶穩定。本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌和耐藥性葡萄球菌無效。

　　1對青霉素類藥物過敏者慎用。 　　2若發生嚴重過敏反應，應立即停藥，并緊急治療。 　　3在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎，應積極治療(推薦使用萬古霉素)。 　　4本品應放到兒童觸及不到的地方。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。