注射用鹽酸克林霉素

阿奇霉素分散片

　　本品主要成份為鹽酸克林霉素。

阿奇霉素

吉林津升制藥有限公司

國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

國藥準字H20040241

國藥準字H20000153

　　革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1．扁桃體、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術感染等。4．泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：1．膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2．皮膚和軟組織感染、敗血癥。3．腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）

　　成人：深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次。嚴重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次。或遵醫囑。兒童：肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：15～25mg/kg/日，分2～3次。嚴重感染：25～40mg/kg/日，分2～3次。或遵醫囑。靜脈滴注將本品0.3g用100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋，靜脈滴注30分鐘。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服。成人：沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g,首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。如發生超量使用（尚未有報道），可進行洗胃或用一般支持療法。

　　本品與林可霉素有交叉耐藥性，對本品或林可霉素有過敏史者禁用。

對阿奇霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 　　12歲以下的兒童用藥的有效性和安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立，且本品可透過胎盤，妊娠婦女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女慎用，必須使用本品時，暫停哺乳。 老人注意事項： 　　65歲以上老年患者用藥的有效性和安全性尚未確立。患有嚴重基礎疾病的老年人易發生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應，用藥時需密切觀察。

　　革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1．扁桃體、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術感染等。4．泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：1．膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2．皮膚和軟組織感染、敗血癥。3．腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）

　　本品屬林可霉素類抗生素.為林可霉素的衍生物，抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強4～8倍.對革蘭氏陽性菌如葡萄球菌屬（包括耐青霉素株），鏈球菌屬，白喉桿菌，炭疽桿菌等有較高抗菌活性.對革蘭氏陰性厭氧菌也有良好抗菌活性，擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌，梭桿菌屬，消化球菌，消化鏈球菌，產氣莢膜桿菌等大多對本品高度敏感.革蘭氏陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌，奈瑟菌屬及支原體屬均對本品耐藥.本品與青霉素，氯霉素，頭孢菌素類和四環素類之間無交叉耐藥，與大環內酯類有部分交叉耐藥，與林可霉素有完全交叉耐藥性.本品的作用機制是與細菌核糖體50S亞基結合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成.本品系抑菌藥，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝轉氨酶可逆性升高，發生率與其它大環內酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關尚未證實。

　　1.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。2.本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳婦女使用本品應權衡利弊。4.如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次，進行治療。5.有文獻報道，為防止劑量過大，單次輸注劑量不應超過1.2g，若加大劑量則應分次使用。

1、輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。2、由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3、如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。4、用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。5、治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。6、藥物不要放在孩童可接觸的地方。7、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。