頭孢呋辛酯片

康哌(頭孢克肟片)

本品主要成分為頭孢呋辛酯，其化學名：3-氨基甲酰氧甲基-7-[2-(2-呋喃基)-2-甲氧亞胺基乙酰胺基]-3-頭孢烯-4-羧酸-1-乙

本品主要成分是頭孢克肟。

蘇州中化藥品工業有限公司

山東魯抗醫藥股份有限公司

國藥準字H19990342

國藥準字H20060879

用于敏感細菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支氣管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻竇炎、副鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。皮膚和軟組織感染：如癤、膿皰病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染、中耳炎等。

口服成人：對輕度、中度下呼吸道感染（或一般感染），0.25g/次，每日2次。嚴重呼吸道感染，0.5g/次，每日2次。單純性尿道感染0.125g/次，每日2次，單純性淋病1g/次，每日2次，腎盂腎炎，推薦劑量為0.25g/次，每日2次。兒童：一般每天0.125g至0.25g，每天2次，兩歲以上患有中耳炎的兒童0.25g/次每日2次（每天不可超過0.5g）。

用法：口服。用量：成人和體重30公斤以上的兒童：每次0.1g(2片)，一日二次。此外，可以根據年齡、體重進行適當增減，對重癥患者，可每次0.2g(4片)，一日二次。

對本品及其他頭孢菌素類過敏者、有青霉素過敏性休克或即刻反應史者及胃腸道吸收障礙者禁用。5歲以下小兒禁用。

對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 　　5歲以下小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物試驗中未發現對胎兒的有害證據，但在人類研究中缺乏足夠的資料，因此僅在有明確指征時，孕婦方可慎用本品。 2.本品可經乳汁排出，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。5歲以下小兒禁用本品，宜服用頭孢呋辛酯混懸液。 老人注意事項： 老年(平均年齡84歲)患者的血消除半衰期(t1/2β)可延長至約3.5小時，因此應在醫生指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

用于敏感細菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支氣管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻竇炎、副鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。皮膚和軟組織感染：如癤、膿皰病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染、中耳炎等。

本品為第二代頭孢菌素類抗生素。口服經胃腸道吸收后，在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發揮抗菌作用。對革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產生的b內酰胺酶顯得相當穩定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外，其他陽性球菌（包括厭氧球菌）對本品均敏感。本品對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分別抑制對青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對本品敏感；吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差，沙雷菌屬多數耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應、皮疹等皮膚癥狀、臨床檢查值異常、GOT升高、嗜酸細胞增多等。嚴重不良反應：1.休克：有引起休克的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、眩暈等現象，應停藥，采取適當處置。2.過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停藥，采取適當處置。3.皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛等癥狀，應停藥，采取適當處置。4.血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥、溶血性貧血、血小板減少的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，進行定期檢查等，有異常發生時應停藥，采取適當處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙的可能性，因此應密切觀察，定期進行檢查等，如有異常發生時，應停藥，采取適當處置。6.結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停藥，采取適當處置。7.有發生間質性肺炎及PIE癥候群等的可能性，如有上述癥狀發生應停藥，給予糖皮質激素等適當處置。

1本品與青霉素類或頭霉素類（cephamycins）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類過敏者慎用。 2腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。 4長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。如發生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對于中、重度假膜性腸炎患者，須對癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。 5本品應于餐后服用，以增加吸收，提高血藥濃度，并減少胃腸道反應。 6本品應吞服，不可嚼碎。 7對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；高鐵氰化物血糖試驗可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗法和抗壞血酸氧化酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。