阿莫西林雙氯西林鈉膠囊

加替沙星滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含阿莫西林0.25g、雙氯西林0.125g。

本品主要成份為加替沙星。

海南通用三洋藥業(yè)有限公司

安徽省雙科藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990146

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051825

本品適用于敏感細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、糞鏈球菌、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、嗜血桿菌屬、大腸桿菌、擬桿菌屬等革蘭陽(yáng)性菌及革蘭陰性菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染:如鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:如急性及慢性支氣管炎、大葉性及支氣管肺炎、膿胸、肺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。4.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎

本品適用于敏感菌所引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。

用法:口服。 用量:成人及體重大于40kg的兒童，常用量每次2粒(含阿莫西林0.5g和雙氯西林0.25g)，每6h一次。嚴(yán)重感染和呼吸道感染：每次3粒(阿莫西林0.75g和雙氯西林0.375g)。

第1～2天:清醒狀態(tài)下，2小時(shí)1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態(tài)下，每天4次，1次1滴。

對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。

眼部用藥常見的不良反應(yīng)為結(jié)膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結(jié)膜炎，發(fā)生率約為5～10%。發(fā)生率在1～4%的不良反應(yīng)為球結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉?biāo)[、頭痛、紅眼、視力減退和味覺(jué)紊亂。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童常用量每日按體重20毫克/千克，分4次服用；耳部感染、鼻竇炎、下呼吸道感染推薦用量為每日按體重30毫克/千克，分4次服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者服用本品時(shí)須調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導(dǎo)致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/Kg/日，出現(xiàn)流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生，權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應(yīng)慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

本品適用于敏感細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、糞鏈球菌、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、嗜血桿菌屬、大腸桿菌、擬桿菌屬等革蘭陽(yáng)性菌及革蘭陰性菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染:如鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:如急性及慢性支氣管炎、大葉性及支氣管肺炎、膿胸、肺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。4.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎

本品適用于敏感菌所引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。

本品為由阿莫西林和雙氯西林鈉組成的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，雙氯西林為異唑青霉素，后者不易被青霉素酶破壞。 本品體外對(duì)下列細(xì)菌有抗菌作用。 革蘭陽(yáng)性菌;金黃色葡萄球菌、A組和B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、糞鏈球菌、肺炎球菌等。 革蘭陰性菌：淋病奈瑟氏菌、腦膜炎雙球菌、流感和副流感嗜血桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌屬細(xì)菌等。 厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、放線菌屬細(xì)菌等。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性，其R-和S-對(duì)映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IⅣ，從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過(guò)程。 體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本品對(duì)以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽(yáng)性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對(duì)甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對(duì)青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團(tuán)桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中本品對(duì)多種菌株無(wú)致突變作用，但是體外對(duì)沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞的基因突變和中國(guó)倉(cāng)鼠CHL/IU細(xì)胞的遺傳學(xué)試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性。類似的結(jié)果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對(duì)真核生物的IⅡ型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶的抑制作用所致。本品經(jīng)口和靜脈給藥的小鼠微核試驗(yàn)、大鼠經(jīng)口給藥的細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、大鼠經(jīng)口給藥的DNA修復(fù)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 （2）生殖毒

1.本品為青霉素類藥物，青霉素類口服藥物偶可引起過(guò)敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史的患者。用前必須詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如果使用阿莫西林雙氯西林鈉治療時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需緊急處理，吸氧、使用腎上腺素、靜脈輸入皮質(zhì)激素和保持氣道通暢包括氣管插管等。 2.對(duì)頭孢類藥物有過(guò)敏史患者慎用。 3.已報(bào)告在使用所有種類青霉素（包括阿莫西林和雙氯西林鈉）的患者中發(fā)生假膜性結(jié)腸炎，它的嚴(yán)重程度為中度至重度。在使用青霉素患者發(fā)生腹瀉時(shí)考慮這一情況是重要的。 4.明顯肝功能低下

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；6. 使用后如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。