復方頭孢克洛干混懸劑

布地奈德鼻噴霧劑

本品為復方制劑，其組分為：每片含頭孢克洛0.25g，溴己新8mg。

本品主要成份為布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。輔料為：無水葡萄糖；微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉；聚山梨酯80；乙二胺四乙酸二鈉；山梨酸鉀。

上海美優(yōu)制藥有限公司

McNeilAB

國藥準字H20041880

H20171309

本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道輕度至重度感染，可用于咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，鼻竇炎等的治療。當嚴重感染時，或者由低敏感的細菌引起感染時，可增加使用本品的劑量，以提高治療效果（參見劑量和用法）。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎。

口服。兒童：按體重以頭孢克洛計一日20～40mg/kg，分3次服用。成人和10周歲以上兒童：一次1~2包，一日3次，成人在感染嚴重時，每次可適當增加服用量。一般情況下，醫(yī)生會確定服用本品的時間，如果感到病情好轉(zhuǎn)時，也應遵醫(yī)囑服用。當用本品治療β-溶血性鏈球菌感染時，服用本品的療程，至少應該持續(xù)10天。

劑量應個體化。成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256微克，早晚分二次噴入。即：早晚兩次，每次每個鼻孔內(nèi)噴入64微克(2x32微克)。一日用量超過256微克，未見作用增加。在獲得預期的臨床效果后，應減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。臨床試驗表明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32微克作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀，而達到最大療效通常需要連續(xù)數(shù)天的治療(少數(shù)患者可能需要2周才能達到最大療效)。因此，治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所致的眼部癥狀，有時可能需要同時給予輔助治療。

對頭孢霉素類抗生素或溴己新過敏的患者禁用。

對布地奈德或處方中任一成份有過敏史者。

兒童注意事項： 新生兒的用藥安全尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 當孕婦或哺乳期婦女服用本藥后，雖沒有數(shù)據(jù)證明其危害，但由于藥物會進入母乳，因此哺乳期婦女不應服用本品；孕婦慎用。 老人注意事項： 老年患者應在醫(yī)生指導下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道輕度至重度感染，可用于咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，鼻竇炎等的治療。當嚴重感染時，或者由低敏感的細菌引起感染時，可增加使用本品的劑量，以提高治療效果（參見劑量和用法）。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎。

本品為復方制劑。頭孢克洛為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強2～4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強，與頭孢羥氨芐相仿，對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強。2.9～8mg/L的頭孢克洛可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對氨芐西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品敏感。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對本品耐藥。頭孢克洛的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。本品藥物組分鹽酸溴己新能使痰中的粘多糖纖維化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，從而使痰液變稀，易于咳出，使呼吸道通暢。兩種成分協(xié)同作用，能迅速緩解、治愈呼吸道感染癥狀。

1.本品與青霉素類或頭孢霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺過敏者慎用；對頭孢霉素類過敏者禁用。 2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。 4.長期服用本品可致菌群失調(diào)，導致繼發(fā)性感染。 5.對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaff

1.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請立即用水清洗。2.本品應鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。3.在獲得預期的臨床效果(即鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏等癥狀緩解)后，應減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。控制癥狀所需的最小劑量有個體差異，在癥狀緩解后可減量至每個鼻孔噴一次，每天早晨一次，共128微克/天。臨床試驗表明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32微克(64微克/天)作為維持劑量是足夠的，此時，應用規(guī)格為32微克/噴的布地奈德鼻噴霧劑非處方藥品(每個鼻孔噴一次，每天早晨一次)。如果長期使用較高劑量作為維持用藥，可能有潛在的不良反應風險。4.治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用，如花粉飄散季、空氣污染季等；常見過敏性鼻炎誘因還包括塵螨、動物皮屑、真菌等。常見的常年性非過敏性鼻炎誘因包括冷空氣，強烈氣味，煙草煙霧，揮發(fā)性有機物，攝入乙醇飲料，體育運動，強烈的情感反應等。5.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請咨詢醫(yī)師。6.自我治療時間不得超過3個月，如需要超過3個月，應在醫(yī)師指導下使用。7.6歲至12歲以下兒童如每年需要使用本噴霧劑超過兩個月，請在醫(yī)師指導下使用。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應避免使用本品。10.運動員慎用。11.長期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長期接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長發(fā)育遲緩，應在醫(yī)師指導下使用。潛在的全身效應可能包括庫欣氏綜合征，庫欣氏外貌特征，腎上腺抑制，兒童和青少年發(fā)育遲緩，白內(nèi)障，青光眼等，以及更罕見的一系列心理或行為效應，包括精神運動功能亢進，睡眠障礙，焦慮，抑郁或攻擊性行為(特別是兒童)。與口服糖皮質(zhì)激素相比，這些效應發(fā)生的可能性要小得多，并且不同患者和不同的糖皮質(zhì)激素制劑之間可能有所不同。12.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。13.肺結(jié)核患者慎用。14.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者，應在醫(yī)師指導下使用。15.如患有或曾接觸過結(jié)核病，水痘或麻疹患者，在使用本品前請咨詢醫(yī)生。16.如視力有任何變化，請停止使用本品并咨詢醫(yī)生。17.如使用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。18.本品與其他糖皮質(zhì)激素類藥物聯(lián)合使用時，可能會降低某些兒童的生長速度。19.同時使用吸入性布地奈德和細胞色素P450抑制劑，特別是同工酶CYP3A4(即含可比西他的產(chǎn)品，酮康唑，利托那韋，阿扎那韋，克拉霉素，茚地那韋，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韋，沙奎那韋，泰利霉素)增加了布地奈德在血漿中的濃度，導致全身副作用的風險增加，如庫興氏綜合征和腎上腺抑制。如需使用，應在醫(yī)師指導下使用。建議醫(yī)師密切監(jiān)測患者的全身作用，除非該益處大于風險，否則，應避免結(jié)合使用。20.如曾被診斷為青光眼、白內(nèi)障，或患有眼部感染、糖尿病，在使用本品前請咨詢醫(yī)生。21.如出現(xiàn)感染的癥狀或體征，如持續(xù)發(fā)熱，請咨詢醫(yī)生。22.如有嚴重或頻繁地流鼻血，近期鼻潰瘍，鼻部手術(shù)或有未愈合的鼻損傷，請咨詢醫(yī)生。23.如癥狀持續(xù)或惡化，或出現(xiàn)新癥狀，請停止使用并咨詢醫(yī)生。24.請勿自行將本品用于治療由藥物引起的非過敏性鼻炎，此類情況請咨詢醫(yī)師。25.如正在使用糖皮質(zhì)激素類藥物治療哮喘，過敏或皮疹等疾病，使用本品前請咨詢醫(yī)生。26.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。27.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。28.請將本品放在兒童不能接觸的地方。29.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。30.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。