復方頭孢克洛干混懸劑

普拉洛芬滴眼液

本品為復方制劑，其組分為：每片含頭孢克洛0.25g，溴己新8mg。

本品主要成份為普拉洛芬。

上海美優制藥有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20041880

注冊證號H20130682

本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道輕度至重度感染，可用于咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，鼻竇炎等的治療。當嚴重感染時，或者由低敏感的細菌引起感染時，可增加使用本品的劑量，以提高治療效果（參見劑量和用法）。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

口服。兒童：按體重以頭孢克洛計一日20～40mg/kg，分3次服用。成人和10周歲以上兒童：一次1~2包，一日3次，成人在感染嚴重時，每次可適當增加服用量。一般情況下，醫生會確定服用本品的時間，如果感到病情好轉時，也應遵醫囑服用。當用本品治療β-溶血性鏈球菌感染時，服用本品的療程，至少應該持續10天。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據癥狀可以適當增減次數。

對頭孢霉素類抗生素或溴己新過敏的患者禁用。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

兒童注意事項： 新生兒的用藥安全尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 當孕婦或哺乳期婦女服用本藥后，雖沒有數據證明其危害，但由于藥物會進入母乳，因此哺乳期婦女不應服用本品；孕婦慎用。 老人注意事項： 老年患者應在醫生指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道輕度至重度感染，可用于咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，鼻竇炎等的治療。當嚴重感染時，或者由低敏感的細菌引起感染時，可增加使用本品的劑量，以提高治療效果（參見劑量和用法）。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

本品為復方制劑。頭孢克洛為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對不產酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強2～4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強，與頭孢羥氨芐相仿，對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強。2.9～8mg/L的頭孢克洛可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對氨芐西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品敏感。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對本品耐藥。頭孢克洛的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。本品藥物組分鹽酸溴己新能使痰中的粘多糖纖維化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，從而使痰液變稀，易于咳出，使呼吸道通暢。兩種成分協同作用，能迅速緩解、治愈呼吸道感染癥狀。

1.本品與青霉素類或頭孢霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺過敏者慎用；對頭孢霉素類過敏者禁用。 2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。 4.長期服用本品可致菌群失調，導致繼發性感染。 5.對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaff

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。