復方尿維氨滴眼液

妥布霉素滴眼液

　　有效成分(每百毫升)：硫酸軟骨素鈉(SodiumChondroitinSulfate)100mg尿囊素(Allantoin)………200mg維他命E(TocopherolAcetate)..…10mg維他命B6(PyridoxineHydrochloride)..…10mg氮化乙基硫酸(AminoethylsulfonicAcid)………200mg

活性成份:妥布霉素。

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

H20070382

注冊證號H20140811

用于治療慢性結膜炎、角膜損傷、結膜充血、預防眼病，紫外線或其他光線影響之眼炎，眼瞼炎，緩解因配戴隱形眼鏡引起的不適，眼鏡疲勞，眼癢、眼朦朧等癥狀；還用于眼部功能下降、屈光不正的輔助治療。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

局部滴眼，每次2-3滴，每日4-6次。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對本品成分過敏者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療慢性結膜炎、角膜損傷、結膜充血、預防眼病，紫外線或其他光線影響之眼炎，眼瞼炎，緩解因配戴隱形眼鏡引起的不適，眼鏡疲勞，眼癢、眼朦朧等癥狀；還用于眼部功能下降、屈光不正的輔助治療。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

本品是復方制劑，其各成分的藥理作用如下：硫酸軟骨素鈉是生物體內結締組織基層中的特有成分之一，作用機制可能與抑制磷酸二酯酶活性，增加環磷腺甙含量和活化脂解酶，促進脂質代謝有關。從而加速眼肌壞死的修復和促進末梢循環，保護前房和涂敷保護細胞的功能。尿囊素通過增加皮膚角質細胞粘合質的吸濕能力，同時直接作用于角質蛋白分子，促使其結合水的能力增加，吸收更多的水分，促進細胞增生，修復上皮組織，促使肉芽組織生長，促進創傷愈合。維他命B6參與某些氨基酸與脂肪代謝，降低血清中的膽固醇，刺激白細胞的生成，用于視網膜病變、視神經炎、白細胞減少癥。維他命E參與自由基的清除，具有抗氧化作用，對肌肉代謝和生殖功能有良好影響，并可使末梢血管擴張，改善局部血液循環，促進病變組織恢復。氨化乙基硫酸作甩于遞質;具有抗菌等藥理作用。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1.開封后不保證無菌。2.開蓋1個月后建議不可使用。3.使用時避免污染瓶內眼液。4.滴用眼液時，請不要把容器滴嘴直接觸及眼睛或眼睫毛。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。