復方尿維氨滴眼液

曲伏前列素滴眼液

　　有效成分(每百毫升)：硫酸軟骨素鈉(SodiumChondroitinSulfate)100mg尿囊素(Allantoin)………200mg維他命E(TocopherolAcetate)..…10mg維他命B6(PyridoxineHydrochloride)..…10mg氮化乙基硫酸(AminoethylsulfonicAcid)………200mg

活性成分：曲伏前列素。

ALCON CUSI, S.A.

H20070382

注冊證號H20181024

用于治療慢性結膜炎、角膜損傷、結膜充血、預防眼病，紫外線或其他光線影響之眼炎，眼瞼炎，緩解因配戴隱形眼鏡引起的不適，眼鏡疲勞，眼癢、眼朦朧等癥狀；還用于眼部功能下降、屈光不正的輔助治療。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

局部滴眼，每次2-3滴，每日4-6次。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

對本品成分過敏者禁用。

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

用于治療慢性結膜炎、角膜損傷、結膜充血、預防眼病，紫外線或其他光線影響之眼炎，眼瞼炎，緩解因配戴隱形眼鏡引起的不適，眼鏡疲勞，眼癢、眼朦朧等癥狀；還用于眼部功能下降、屈光不正的輔助治療。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

本品是復方制劑，其各成分的藥理作用如下：硫酸軟骨素鈉是生物體內結締組織基層中的特有成分之一，作用機制可能與抑制磷酸二酯酶活性，增加環磷腺甙含量和活化脂解酶，促進脂質代謝有關。從而加速眼肌壞死的修復和促進末梢循環，保護前房和涂敷保護細胞的功能。尿囊素通過增加皮膚角質細胞粘合質的吸濕能力，同時直接作用于角質蛋白分子，促使其結合水的能力增加，吸收更多的水分，促進細胞增生，修復上皮組織，促使肉芽組織生長，促進創傷愈合。維他命B6參與某些氨基酸與脂肪代謝，降低血清中的膽固醇，刺激白細胞的生成，用于視網膜病變、視神經炎、白細胞減少癥。維他命E參與自由基的清除，具有抗氧化作用，對肌肉代謝和生殖功能有良好影響，并可使末梢血管擴張，改善局部血液循環，促進病變組織恢復。氨化乙基硫酸作甩于遞質;具有抗菌等藥理作用。

1.開封后不保證無菌。2.開蓋1個月后建議不可使用。3.使用時避免污染瓶內眼液。4.滴用眼液時，請不要把容器滴嘴直接觸及眼睛或眼睫毛。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫生。