復方尿維氨滴眼液

糠酸莫米松鼻噴霧劑

　　有效成分(每百毫升)：硫酸軟骨素鈉(SodiumChondroitinSulfate)100mg尿囊素(Allantoin)………200mg維他命E(TocopherolAcetate)..…10mg維他命B6(PyridoxineHydrochloride)..…10mg氮化乙基硫酸(AminoethylsulfonicAcid)………200mg

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

Schering-Plough Labo N.V.

H20070382

注冊證號H20140100

用于治療慢性結膜炎、角膜損傷、結膜充血、預防眼病，紫外線或其他光線影響之眼炎，眼瞼炎，緩解因配戴隱形眼鏡引起的不適，眼鏡疲勞，眼癢、眼朦朧等癥狀；還用于眼部功能下降、屈光不正的輔助治療。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預防性治療。

局部滴眼，每次2-3滴，每日4-6次。

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內含糠酸莫米松一水合物，相當于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應用時應重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側鼻孔4噴(總量400μg

對本品成分過敏者禁用。

1.季節(jié)過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高，但與陽性對照的皮質激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低，其他反應均與安慰劑相當。3.在小兒患者中，不良反應如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質激素相關的生長速度減慢的長期影響（包括對成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質激素治療后對生長的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質激素的兒童患者（包括本品50mg）應進行例行檢測（如身高檢查）。延長治療對生長的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應測定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

用于治療慢性結膜炎、角膜損傷、結膜充血、預防眼病，紫外線或其他光線影響之眼炎，眼瞼炎，緩解因配戴隱形眼鏡引起的不適，眼鏡疲勞，眼癢、眼朦朧等癥狀；還用于眼部功能下降、屈光不正的輔助治療。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預防性治療。

本品是復方制劑，其各成分的藥理作用如下：硫酸軟骨素鈉是生物體內結締組織基層中的特有成分之一，作用機制可能與抑制磷酸二酯酶活性，增加環(huán)磷腺甙含量和活化脂解酶，促進脂質代謝有關。從而加速眼肌壞死的修復和促進末梢循環(huán)，保護前房和涂敷保護細胞的功能。尿囊素通過增加皮膚角質細胞粘合質的吸濕能力，同時直接作用于角質蛋白分子，促使其結合水的能力增加，吸收更多的水分，促進細胞增生，修復上皮組織，促使肉芽組織生長，促進創(chuàng)傷愈合。維他命B6參與某些氨基酸與脂肪代謝，降低血清中的膽固醇，刺激白細胞的生成，用于視網膜病變、視神經炎、白細胞減少癥。維他命E參與自由基的清除，具有抗氧化作用，對肌肉代謝和生殖功能有良好影響，并可使末梢血管擴張，改善局部血液循環(huán)，促進病變組織恢復。氨化乙基硫酸作甩于遞質;具有抗菌等藥理作用。

1.開封后不保證無菌。2.開蓋1個月后建議不可使用。3.使用時避免污染瓶內眼液。4.滴用眼液時，請不要把容器滴嘴直接觸及眼睛或眼睫毛。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理時不應使用本品。由于皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復使用全身用皮質激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發(fā)生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節(jié)（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者