氯雷他定片

玻璃酸鈉滴眼液

主要成份為氯雷他定。化學名稱：4-（8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學結構式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

山東天順藥業(yè)股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20051688

國藥準字J20130012

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

詳見說明書。

口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次10mg。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當增減。詳見說明書。

對本品任何成份過敏者或特異體質的患者禁用。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。 主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現(xiàn)不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。

兒童注意事項： 12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。 老人注意事項： 肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

詳見說明書。

藥理作用本品為長效三環(huán)類抗組胺藥，可通過選擇性結抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎或非鼻部癥狀。毒理研究遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態(tài)時，出現(xiàn)陽性結果，活化狀態(tài)時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經口給予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg

1精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用；2抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定；3本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應慎用；4對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請在醫(yī)生指導下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。5腎功能不全者慎用。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。