氯雷他定片

萘敏維滴眼液

主要成份為氯雷他定。化學(xué)名稱：4-（8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：乙二胺四醋酸二鈉，氯化鈉，二水合磷酸二氫鈉，十二水合磷酸氫二鈉，聚維酮K30、苯扎溴銨（5%）。

山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051688

國藥準(zhǔn)字H20023594

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次10mg。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

對本品任何成份過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。

1.眼部反應(yīng)：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。 　　2.全身反應(yīng)：偶見眩暈、頭痛、惡心、焦躁，思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 肝腎功能輕中度受損時(shí)，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

藥理作用本品為長效三環(huán)類抗組胺藥，可通過選擇性結(jié)抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎或非鼻部癥狀。毒理研究遺傳毒性:在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變試驗(yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀：馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B12對維持眼部神經(jīng)功能有一定作用。

1精神運(yùn)動試驗(yàn)研究表明，本品與酒同時(shí)服用時(shí)不會產(chǎn)生藥力相加作用；2抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因此在作皮試前約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定；3本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報(bào)道，有心律失常病史者應(yīng)慎用；4對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。5腎功能不全者慎用。

1.嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。