氯雷他定片

富馬酸依美斯汀滴眼液

主要成份為氯雷他定。化學名稱：4-（8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

富馬酸依美斯汀

山東天順藥業股份有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20051688

國藥準字H20065638

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

可用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次10mg。

推薦量為患眼每次1滴每日2次，如需要可增加到每日4次

對本品任何成份過敏者或特異體質的患者禁用。

對于富馬酸依美斯汀和本品中的任何物質過敏者禁用。

兒童注意事項： 12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。 老人注意事項： 肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

可用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

藥理作用本品為長效三環類抗組胺藥，可通過選擇性結抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎或非鼻部癥狀。毒理研究遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經口給予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg

在持續42天的臨床對照試驗中，最常見的不良反應是頭疼（11％），小于5％的患者出現下列并發癥：異夢乏力，怪味，視物模糊，眼部灼熱或刺痛角膜，浸潤角膜著染皮炎不適，眼干異物感，充血角膜炎瘙癢，鼻炎，鼻竇炎和流淚，有些表現與疾病本身的癥狀相似。

1精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用；2抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定；3本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應慎用；4對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請在醫生指導下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。5腎功能不全者慎用。

警告：埃美丁TM只用于眼部滴用，不能用于注射或口服。患者須知：為防止污染藥瓶口和藥液，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因為埃美丁TM中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。