氯雷他定片

布地奈德鼻噴霧劑

主要成份為氯雷他定。化學(xué)名稱：4-（8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

本品主要成份為布地奈德；其化學(xué)名稱為：16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20二酮。

山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司

上海強(qiáng)生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051688

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20171311

用于緩解過(guò)敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

季節(jié)性和常年性的過(guò)敏性鼻炎,血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎 ；預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對(duì)癥治療鼻息肉。

口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次10mg。

劑量應(yīng)個(gè)體化鼻炎：成人及6歲以上兒童推薦起始劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。即：早晨每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入128ug（2*64ug）；或早晚兩次，每次每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入64ug。一日量超過(guò)256ug,未見作用增加。在獲得預(yù)期的臨床效果后，減少用量至控制癥狀所需的小劑量。臨床試驗(yàn)證明，一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32ug作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時(shí)即可緩解癥狀。在治療數(shù)天后才可獲全效（少數(shù)患者需要2周）。因此，治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過(guò)敏原前開始使用。伴有嚴(yán)重的鼻充血時(shí)可能需配合使用縮血管藥物。為控制過(guò)敏所至的眼部癥狀有時(shí)可能需要同時(shí)給予輔助治療。治療或預(yù)防鼻息肉：推薦劑量為一日256ug，此劑量可于早晨一次噴入或分早晚分二次噴入。在獲得預(yù)期的效果后，減少用量至控制癥狀的最小劑量，以此作為維持劑量。對(duì)18歲起的成人，治療過(guò)敏性鼻炎，32ug噴的劑量無(wú)需處方，最多可使用3月。

對(duì)本品任何成份過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。

對(duì)布地奈德或處方中任一成分過(guò)敏史者。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 肝腎功能輕中度受損時(shí)，對(duì)本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

用于緩解過(guò)敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

季節(jié)性和常年性的過(guò)敏性鼻炎,血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎 ；預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對(duì)癥治療鼻息肉。

藥理作用本品為長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，可通過(guò)選擇性結(jié)抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎或非鼻部癥狀。毒理研究遺傳毒性:在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg

1精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明，本品與酒同時(shí)服用時(shí)不會(huì)產(chǎn)生藥力相加作用；2抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因此在作皮試前約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定；3本品對(duì)心臟功能無(wú)影響，但偶有心律失常報(bào)道，有心律失常病史者應(yīng)慎用；4對(duì)肝功能不全者，消除半衰期有所延長(zhǎng)，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。5腎功能不全者慎用。

1.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。2.自我治療時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月，如需要超過(guò)3個(gè)月，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.長(zhǎng)期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長(zhǎng)期接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.肺結(jié)核患者慎用。7.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請(qǐng)立即用水清洗。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。10.如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。11.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。12.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。13.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。14.對(duì)患有肺結(jié)核的患者應(yīng)特別警惕。布地奈德鼻噴霧劑不可接觸眼睛，若接觸眼睛，立即用水沖洗。