鹽酸曲普利啶膠囊

曲伏前列素滴眼液

主要成分：鹽酸曲普利啶。

活性成分：曲伏前列素。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準字H20010628

注冊證號H20181024

各種過敏性疾患，包括過敏性鼻炎、結(jié)膜炎、蕁麻疹、支氣管哮喘、花粉熱、動植物、食物引起的過敏等。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

口服成人每次1－2粒，每日2－3次，6歲以上兒童每次1／2膠囊，每日2次，2－6歲，每次1／3膠囊，每日2次，2歲以下嬰幼兒每次劑量按0.05mg/kg體重計算藥量或遵醫(yī)囑。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn)，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

急性哮喘發(fā)作期內(nèi)的患者、早產(chǎn)兒及新生兒、哺乳期婦女均禁用。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴重眼部或全身不良反應(yīng)。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗又見如下不良反應(yīng)： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

兒童注意事項： 請參閱【禁忌】及【注意事項】內(nèi)容。本品劑型及規(guī)格設(shè)計不適宜兒童用藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 請參閱【禁忌】項目內(nèi)容。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

各種過敏性疾患，包括過敏性鼻炎、結(jié)膜炎、蕁麻疹、支氣管哮喘、花粉熱、動植物、食物引起的過敏等。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

具有抗組胺、抗膽堿及鎮(zhèn)靜作用。

眼內(nèi)壓增高，閉角型青光眼，甲狀腺功能亢進，血管性疾患及高血壓，支氣管哮喘，前列腺增生，膀胱頸阻塞，消化道潰瘍及12歲以下兒童，均需慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。