注射用頭孢米諾鈉

鹽酸丙美卡因滴眼液

本品主要成份為頭孢米諾鈉及其化學(xué)名稱為：(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽七水化合物

主要成分：鹽酸丙美卡因化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：Cl6H26N2O3·HCl分子量：330.85防腐劑：每毫升含苯扎氯銨0.1mg（0.01%）

海口市制藥廠有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20064887

H20160133

本品可用于治療上述敏感細(xì)菌引起的下列感染癥： 1呼吸系統(tǒng)感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細(xì)支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。 2泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5敗血癥。

眼科表面麻醉，如：眼壓計測量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 靜脈注射：在靜脈注射時，每lg(效價)藥物可用20ml注射用水、5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解。 靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g(效價)藥物可用100～500ml5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解，滴注1～2小時。 推薦常用劑量為：成人每次lg(效價)，1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥、難治性或重癥感染癥，1日可增至6g(效價)，分3～4次給藥；兒童按體重計每次20mg(效價)/kg，1日3～4次。

1.短時間麻醉：操作前1-2滴，必要時可追加1滴。2.取異物或縫線拆除等小手術(shù)：...

禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應(yīng)的病人。

眼部影響短暫癥狀：刺激，灼熱感，結(jié)膜發(fā)紅偶見癥狀：嚴(yán)重的過敏性角膜反應(yīng)，以彌漫性表皮角膜炎為特征，伴隨著纖維化和∕或大面積表皮細(xì)胞脫落、彌漫性基質(zhì)腫大，角膜后彈性層炎以及虹膜炎。全身反應(yīng)眼部使用局部麻醉劑很少見全身反應(yīng)，但是可能會出現(xiàn)一定的全身毒性，表現(xiàn)為對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激引起的抑郁。

本品可用于治療上述敏感細(xì)菌引起的下列感染癥： 1呼吸系統(tǒng)感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細(xì)支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。 2泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5敗血癥。

眼科表面麻醉，如：眼壓計測量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

本品對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內(nèi)酰胺類抗生素通常作用點的青霉素結(jié)合蛋白顯示很強的親和性，可抑制細(xì)胞壁合成，并與肽聚糖結(jié)合，抑制肽聚糖與脂蛋白結(jié)合以促進溶菌，在短時間內(nèi)顯示很強殺菌力。本品對細(xì)菌增殖期及穩(wěn)定期初期均顯示抗菌作用，低于MIC濃度也有殺菌作用，短時間內(nèi)溶菌。體內(nèi)抗菌力比MIC的預(yù)測更強。本品注射200～1600mg/kg/日未見對大鼠母鼠生殖能力、仔鼠發(fā)育分化及生殖能力有影響。對家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上給藥組，觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱，但較頭孢噻吩略強。對小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青霉素G、氨芐西林之間未見免疫學(xué)交叉性，也未見庫姆斯氏反應(yīng)陽性。

本品可能引起休克，使用前應(yīng)仔細(xì)問診，如欲使用，應(yīng)進行皮試。做好休克急救準(zhǔn)備，給藥后注意觀察。 1對β內(nèi)酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 2本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質(zhì)者慎用。 3嚴(yán)重腎功能損害患者慎用。 4老年患者應(yīng)參照【老年患者用藥】使用。 5腎功能不全者可調(diào)整劑量使用。 6經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者[有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀]慎用。 7飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

1.表面麻醉劑的長期使用會降低麻醉效果的持續(xù)時間，需要提高劑量以達到預(yù)期的麻醉效果。增加劑量可能會引起繼發(fā)角膜感染和∕或角膜渾濁，并伴隨永久性的失明以及角膜穿孔。2.癲癇病、心臟病患者、甲狀腺機能亢進或有呼吸問題的患者使用本品應(yīng)特別慎重。肌無力患者對麻醉劑尤其敏感。血漿中乙酰膽堿酶量少的患者，以及正在接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者局部使用酯類麻醉劑時引起全身副作用的風(fēng)險增加。3.使用本品時應(yīng)防止異物進入眼內(nèi)并禁止揉擦眼睛直至麻醉劑失效。4.如眼部出現(xiàn)過敏癥狀或惡化，應(yīng)停止使用。5.滴瓶尖端請勿觸及眼瞼及其周圍皮膚或其他物體表面，以避免污染滴瓶尖端以及溶液。當(dāng)不使用時，蓋緊瓶蓋。6.僅供眼部使用，不可注射或口服。7.本品含有防腐劑苯扎氯銨，配戴軟性隱形眼鏡時不可使用。8.使用本品后，可閉合眼瞼并使用手指壓合淚管2分鐘以減少全身吸收。9.短暫的視力模糊或其他視覺干擾會影響駕駛或操作機器。如果滴入后出現(xiàn)視力模糊，患者需等待至視力清楚才能駕駛或操作機器。10.應(yīng)置于兒童觸及不到的地方。11.首次開封4周后丟棄。