注射用頭孢米諾鈉

甲硝唑芬布芬膠囊

本品主要成份為頭孢米諾鈉及其化學(xué)名稱為：(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽七水化合物

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒膠囊含甲硝唑0.1g，芬布芬75mg。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

石家莊四藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064767

國(guó)藥準(zhǔn)字H13023745

本品可用于治療上述敏感細(xì)菌引起的下列感染癥： 1呼吸系統(tǒng)感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)）、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。 2泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5敗血癥。

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對(duì)口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 靜脈注射：在靜脈注射時(shí)，每lg(效價(jià))藥物可用20ml注射用水、5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解。 靜脈滴注：在靜脈滴注時(shí)，每1g(效價(jià))藥物可用100～500ml5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解，滴注1～2小時(shí)。 推薦常用劑量為：成人每次lg(效價(jià))，1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對(duì)于敗血癥、難治性或重癥感染癥，1日可增至6g(效價(jià))，分3～4次給藥；兒童按體重計(jì)每次20mg(效價(jià))/kg，1日3～4次。

口服。成人，一次兩粒，一日三次。每日總量不超過14粒。

禁用于對(duì)頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應(yīng)的病人。

1.對(duì)本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。2.阿司匹林引起哮喘者禁用。3.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。4.血液病、消化道潰瘍患者禁用。5.嚴(yán)重肝、腎功能損害患者禁用。6.孕婦及哺乳期婦女禁用。7.兒童禁用。

本品可用于治療上述敏感細(xì)菌引起的下列感染癥： 1呼吸系統(tǒng)感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)）、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。 2泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5敗血癥。

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對(duì)口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對(duì)大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強(qiáng)的抗菌作用。其作用機(jī)理是對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素通常作用點(diǎn)的青霉素結(jié)合蛋白顯示很強(qiáng)的親和性，可抑制細(xì)胞壁合成，并與肽聚糖結(jié)合，抑制肽聚糖與脂蛋白結(jié)合以促進(jìn)溶菌，在短時(shí)間內(nèi)顯示很強(qiáng)殺菌力。本品對(duì)細(xì)菌增殖期及穩(wěn)定期初期均顯示抗菌作用，低于MIC濃度也有殺菌作用，短時(shí)間內(nèi)溶菌。體內(nèi)抗菌力比MIC的預(yù)測(cè)更強(qiáng)。本品注射200～1600mg/kg/日未見對(duì)大鼠母鼠生殖能力、仔鼠發(fā)育分化及生殖能力有影響。對(duì)家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上給藥組，觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱，但較頭孢噻吩略強(qiáng)。對(duì)小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青霉素G、氨芐西林之間未見免疫學(xué)交叉性，也未見庫(kù)姆斯氏反應(yīng)陽(yáng)性。

1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。2.其他常見的不良反應(yīng)有：(1)胃腸道反應(yīng)，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。(2)可逆性粒細(xì)胞減少。(3)過敏反應(yīng),皮疹、麻疹、瘙癢等。(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。(5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。(6)白細(xì)胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。

本品可能引起休克，使用前應(yīng)仔細(xì)問診，如欲使用，應(yīng)進(jìn)行皮試。做好休克急救準(zhǔn)備，給藥后注意觀察。 1對(duì)β內(nèi)酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 2本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質(zhì)者慎用。 3嚴(yán)重腎功能損害患者慎用。 4老年患者應(yīng)參照【老年患者用藥】使用。 5腎功能不全者可調(diào)整劑量使用。 6經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者[有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀]慎用。 7飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

十四歲以下兒童不宜服用，孕婦，哺乳期婦女及消化性潰瘍患者慎用，或遵醫(yī)囑服用。