琥乙紅霉素片

維宏(阿奇霉素干混懸劑)

本品主要成分為：琥乙紅霉素（紅霉素的琥珀酸乙酯）。

本品主要成份為阿奇霉素，其他學(xué)名稱為(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［(2，6-二脫氧3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脫氧-3-(二甲氨基）-b-D-木--已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮。

上海寶龍藥業(yè)有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022149

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980217

1．本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱,蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽,炭疽,破傷風(fēng)．軍團(tuán)菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬,支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結(jié)膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風(fēng)濕熱復(fù)發(fā),感染性心內(nèi)膜炎（風(fēng)濕性心臟病,先天性心臟病,心臟瓣膜置換術(shù)后）及口腔,上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥（青霉素的替代用藥）。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過(guò)4g。預(yù)防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時(shí)1次，共7日；或一次400mg，每6小時(shí)1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴(yán)重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

將本品倒入杯中，加入適量涼開(kāi)水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(10袋)。 (2)對(duì)其他感染的治療：第1日，0.5g（5袋）頓服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）頓服;或一日0.5g（5袋）頓服，連服3日。 2.小兒用量： (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.25g）或按如下方法給藥： 1)體重15～25（kg），首日0.2g（2袋）頓服，第2～5日0.1g（1袋）頓服。 2)體重26～35（kg），首日0.3g（3袋）頓服，第2～5日0.15g（1.5袋）頓服。 3)體重36～45（kg），首日0.4g（4袋）頓服，第2～5日0.2g（2袋）頓服。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g），連用6日。或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品或其他紅霉素制劑過(guò)敏者,慢性肝病患者,肝功能損害者及孕婦禁用。

對(duì)阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦禁用 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1．本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱,蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽,炭疽,破傷風(fēng)．軍團(tuán)菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬,支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結(jié)膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風(fēng)濕熱復(fù)發(fā),感染性心內(nèi)膜炎（風(fēng)濕性心臟病,先天性心臟病,心臟瓣膜置換術(shù)后）及口腔,上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥（青霉素的替代用藥）。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩(wěn)定。對(duì)葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外),各組鏈球菌和革蘭陽(yáng)性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬,流感嗜血桿菌,百日咳鮑特氏菌等也對(duì)本品敏感。本品對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對(duì)軍團(tuán)菌屬,胎兒彎曲菌,某些螺旋體,肺炎支原體,立克次體屬和衣原體屬和衣原體也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位（P位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基形成可逆性結(jié)合，阻斷轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA)結(jié)合至P位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(A位)至P位的位移，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕到中度可逆性反應(yīng)。1.常見(jiàn)不良反應(yīng)有：⑴胃腸道反應(yīng)：腹瀉、腹痛、稀便、嘔吐等；⑵皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等；⑶其他反應(yīng)：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等；2.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應(yīng)：⑴消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；⑵神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等；⑶過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等；⑷其他反應(yīng)：未覺(jué)異常等。3.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng)，其與本品相關(guān)性尚不清楚。⑴過(guò)敏反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過(guò)敏；⑵心血管系統(tǒng)。

1溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 2腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 3用藥期間定期檢查肝功能。 4患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能耐受。 5因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間觀察和治療。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。7.同時(shí)使用其它藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。9.請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。