鹽酸左布諾洛爾滴眼液

溴芬酸鈉水合物滴眼液

鹽酸左布諾洛爾

溴芬酸鈉水合物。

AllerganPharmaceuticalsIreland

千壽制藥株式會(huì)社 唐津工廠(chǎng)

H20080433

H20090843

適用于開(kāi)角性青光眼及眼壓高患者的治療。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

滴眼：每日２次。

通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

1支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。2竇性心動(dòng)過(guò)緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。3對(duì)本品過(guò)敏者。

有時(shí)會(huì)出現(xiàn)角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發(fā)生角膜上皮障礙等時(shí)要中止使用，妥善處理。

適用于開(kāi)角性青光眼及眼壓高患者的治療。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

1左布諾洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對(duì)β1和β2受體均有阻斷作用。左布諾洛爾的阻斷受體作用比它的右旋異構(gòu)體強(qiáng)60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋異構(gòu)體-左布諾洛爾被采用。左布諾洛爾無(wú)明顯局麻作用及內(nèi)在擬交感作用。2本品為，對(duì)高眼壓及正常眼壓患者均有降眼壓作用，降眼壓效果與timolol相同，最大降眼壓幅度為7mmHg。3滴用本品一小時(shí)內(nèi)可檢測(cè)到其藥物作用，2～6小時(shí)作用達(dá)高峰，一次用藥后藥物作用可維持24小時(shí)。藥理作用維持時(shí)間長(zhǎng)是本品最大優(yōu)點(diǎn)，其機(jī)理為主藥左旋丁萘酮洛爾的血漿半衰期較長(zhǎng)，為6小時(shí)，而其主要代謝產(chǎn)物二氫丁萘酮洛爾與主藥有相同的降眼壓效應(yīng)，且半衰期更長(zhǎng)，達(dá)7小時(shí)。4本品的降眼壓機(jī)制主要是減少房水生成，本品對(duì)房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無(wú)影響。非臨床毒理研究：致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示長(zhǎng)期大量口服鹽酸左布諾洛爾可使雌性小鼠良性平滑肌瘤，雄性大鼠良性肝部腫瘤發(fā)生率明顯增高。致突變性：體內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示鹽酸左布諾洛爾有致突變活性。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服鹽酸左布諾洛爾，對(duì)雄、雌性小鼠的生殖功能均無(wú)影響。

1本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻斷劑禁忌癥的患者，包括異常心動(dòng)過(guò)緩，I度以上房室傳導(dǎo)阻滯。先天性心衰應(yīng)到底適當(dāng)控制后，才能使用本品。2對(duì)有明顯心臟疾病患者應(yīng)用本品應(yīng)監(jiān)測(cè)脈搏。3本品慎用于對(duì)其他β-腎上腺能阻斷劑過(guò)敏者。4已有肺功能低下的患者慎用。5本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。6本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。7與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí)，請(qǐng)間隔10分鐘以上。8本品含氯化苯烷銨戴軟性角膜接觸鏡者不宜使用。9使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。10重癥肌無(wú)力患者，用本品滴眼時(shí)需遵醫(yī)囑。11定期復(fù)查眼壓，根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。12用前應(yīng)搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1.本品屬妊娠C類(lèi)藥。 2.本品對(duì)兒童的療效和安全性尚未確定。 3.本品使用不準(zhǔn)超過(guò)10d。使用超過(guò)10d，能引起嚴(yán)重肝損害。如有正當(dāng)理由確實(shí)需要使用超過(guò)10 d的病人，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝酶(特別是谷丙轉(zhuǎn)氨酶)水平。 4.凡對(duì)阿司匹林和其他NSAIDs過(guò)敏(如發(fā)生哮喘、蕁麻疹等)的病人，本品禁用。 5.嚴(yán)重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃潰瘍和胃腸道出血既住史者慎用。 7.口服腎上腺皮質(zhì)類(lèi)固醇、抗凝劑、老年人、吸煙和飲酒過(guò)度，均能增加使用本品病人胃腸道出血的危險(xiǎn)，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起腎功能損害(如降低腎血流量)和血液學(xué)不良反應(yīng)(如貧血、抑制血小板聚集)，凡腎功能損害和血液學(xué)障礙(如血凝障礙疾病)者應(yīng)慎用。 9.高血壓、心衰和有輕度肝損害既往史者慎用。 10.本品與其他NSAIDs相同，妊娠末期婦女不應(yīng)使用，因可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管過(guò)早收縮，延遲分娩。 11.合用苯妥英能使本品血濃度約降低50%。合用含氫氧化鋁的抗酸劑可使本品最大血濃降低36%。西咪替丁增加本品血濃度。 12.本品與其他非類(lèi)固醇抗炎藥相似，會(huì)增加鋰的血濃度，兩者并用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。 13.本品能降低抗高血壓藥