鹽酸左布諾洛爾滴眼液

酮洛芬腸溶膠囊

鹽酸左布諾洛爾

本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為酮洛芬，其化學名為α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

AllerganPharmaceuticalsIreland

福元藥業有限公司

H20080433

國藥準字H34020423

適用于開角性青光眼及眼壓高患者的治療。

用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

滴眼：每日２次。

口服成人常用量：1抗風濕，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2治療痛經，一次50mg，每6～8小時1次，必要時可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

1支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病。2竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克。3對本品過敏者。

1對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者2有活動性消化性潰瘍者。

適用于開角性青光眼及眼壓高患者的治療。

用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

1左布諾洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對β1和β2受體均有阻斷作用。左布諾洛爾的阻斷受體作用比它的右旋異構體強60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋異構體-左布諾洛爾被采用。左布諾洛爾無明顯局麻作用及內在擬交感作用。2本品為，對高眼壓及正常眼壓患者均有降眼壓作用，降眼壓效果與timolol相同，最大降眼壓幅度為7mmHg。3滴用本品一小時內可檢測到其藥物作用，2～6小時作用達高峰，一次用藥后藥物作用可維持24小時。藥理作用維持時間長是本品最大優點，其機理為主藥左旋丁萘酮洛爾的血漿半衰期較長，為6小時，而其主要代謝產物二氫丁萘酮洛爾與主藥有相同的降眼壓效應，且半衰期更長，達7小時。4本品的降眼壓機制主要是減少房水生成，本品對房水經葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無影響。非臨床毒理研究：致癌性：動物實驗顯示長期大量口服鹽酸左布諾洛爾可使雌性小鼠良性平滑肌瘤，雄性大鼠良性肝部腫瘤發生率明顯增高。致突變性：體內外動物實驗未顯示鹽酸左布諾洛爾有致突變活性。生殖毒性：動物實驗顯示大劑量口服鹽酸左布諾洛爾，對雄、雌性小鼠的生殖功能均無影響。

（1）胃腸道反應較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。（2）過敏反應：過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣（過敏性）等。（3）眼：視力模糊、視網膜出血。（4）心血管系統：心律不齊、血壓升高、心悸。（5）中樞神經系統：頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。（6）肝腎：肝損害、腎功能下降、間質性腎炎、腎病。（7）血液系統：鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。（8）其它：水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）、口腔炎、多汗等。

1本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻斷劑禁忌癥的患者，包括異常心動過緩，I度以上房室傳導阻滯。先天性心衰應到底適當控制后，才能使用本品。2對有明顯心臟疾病患者應用本品應監測脈搏。3本品慎用于對其他β-腎上腺能阻斷劑過敏者。4已有肺功能低下的患者慎用。5本品慎用于自發性低血糖患者及接受胰島素或降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。6本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。7與其他滴眼液聯合使用時，請間隔10分鐘以上。8本品含氯化苯烷銨戴軟性角膜接觸鏡者不宜使用。9使用中若出現腦供血不足癥狀時應立即停藥。10重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫囑。11定期復查眼壓，根據眼壓變化調整用藥方案。12用前應搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

（1）交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有下列情況者應慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重；④有消化道潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍；（3）本品為治療關節炎的對癥藥物，用藥數天至1周見效，達最大療效需連續用藥2～3