鹽酸左布諾洛爾滴眼液

紅霉素腸溶片

鹽酸左布諾洛爾

本品主要成分為紅霉素.

AllerganPharmaceuticalsIreland

安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司

H20080433

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022938

適用于開(kāi)角性青光眼及眼壓高患者的治療。

本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。還可以用于治療軍團(tuán)菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結(jié)膜炎、淋病奈瑟菌感染、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎、百日咳。

滴眼：每日２次。

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小兒按體重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

1支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。2竇性心動(dòng)過(guò)緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。3對(duì)本品過(guò)敏者。

對(duì)本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

適用于開(kāi)角性青光眼及眼壓高患者的治療。

本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。還可以用于治療軍團(tuán)菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結(jié)膜炎、淋病奈瑟菌感染、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎、百日咳。

1左布諾洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對(duì)β1和β2受體均有阻斷作用。左布諾洛爾的阻斷受體作用比它的右旋異構(gòu)體強(qiáng)60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋異構(gòu)體-左布諾洛爾被采用。左布諾洛爾無(wú)明顯局麻作用及內(nèi)在擬交感作用。2本品為，對(duì)高眼壓及正常眼壓患者均有降眼壓作用，降眼壓效果與timolol相同，最大降眼壓幅度為7mmHg。3滴用本品一小時(shí)內(nèi)可檢測(cè)到其藥物作用，2～6小時(shí)作用達(dá)高峰，一次用藥后藥物作用可維持24小時(shí)。藥理作用維持時(shí)間長(zhǎng)是本品最大優(yōu)點(diǎn)，其機(jī)理為主藥左旋丁萘酮洛爾的血漿半衰期較長(zhǎng)，為6小時(shí)，而其主要代謝產(chǎn)物二氫丁萘酮洛爾與主藥有相同的降眼壓效應(yīng)，且半衰期更長(zhǎng)，達(dá)7小時(shí)。4本品的降眼壓機(jī)制主要是減少房水生成，本品對(duì)房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無(wú)影響。非臨床毒理研究：致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示長(zhǎng)期大量口服鹽酸左布諾洛爾可使雌性小鼠良性平滑肌瘤，雄性大鼠良性肝部腫瘤發(fā)生率明顯增高。致突變性：體內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示鹽酸左布諾洛爾有致突變活性。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服鹽酸左布諾洛爾，對(duì)雄、雌性小鼠的生殖功能均無(wú)影響。

1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。2.肝毒性少見(jiàn)，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見(jiàn)黃疸等。3.大劑量(4g/日)應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

1本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻斷劑禁忌癥的患者，包括異常心動(dòng)過(guò)緩，I度以上房室傳導(dǎo)阻滯。先天性心衰應(yīng)到底適當(dāng)控制后，才能使用本品。2對(duì)有明顯心臟疾病患者應(yīng)用本品應(yīng)監(jiān)測(cè)脈搏。3本品慎用于對(duì)其他β-腎上腺能阻斷劑過(guò)敏者。4已有肺功能低下的患者慎用。5本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。6本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。7與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí)，請(qǐng)間隔10分鐘以上。8本品含氯化苯烷銨戴軟性角膜接觸鏡者不宜使用。9使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。10重癥肌無(wú)力患者，用本品滴眼時(shí)需遵醫(yī)囑。11定期復(fù)查眼壓，根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。12用前應(yīng)搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。3.肝病患者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。4.用藥期間定期隨訪肝功能。5.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能承受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能承受。6.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。7.對(duì)診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高；血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基