妥布霉素地塞米松滴眼液

鹽酸左氧氟沙星片

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

鹽酸左氧氟沙星。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

H20120231

國藥準字H20063831

眼科手術前、后預防，治療感染與炎癥反應；嚴重的細菌性結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學灼傷等。

本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎等。

1每4至6小時一次，每次1至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初1－2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。 2第一次開處方不能超過20毫升滴眼液

成人每日200mg-300mg，分2-3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當增減。

1單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結(jié)膜疾患，眼睛分枝桿菌感染，眼部的真菌感染； 2對本品中任何成分過敏者； 3角膜異物未完全去除者

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

兒童注意事項： 2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦：在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應用劑量高達每天lOOmg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或有很好對照的相關研究。該品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用。2.哺乳期婦女：因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

眼科手術前、后預防，治療感染與炎癥反應；嚴重的細菌性結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學灼傷等。

本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎等。

1腎上腺皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應，同時也可能延緩傷口愈合。腎上腺皮質(zhì)激素會抑制人體對感染的防衛(wèi)機能，若此抑制能力具有臨床意義，則應考慮合并應用抗生素。地塞米松是一種作用很強的皮質(zhì)激素； 2混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。試驗研究顯示，妥布霉素對以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶陽性及陰性），包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。

用藥期間可能出現(xiàn)的不良反應如下：消化系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適，腹瀉，食欲不振，腹痛、消化不良等；過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過敏癥以及有時會出現(xiàn)皮疹、搔癢、紅斑等癥狀；神經(jīng)系統(tǒng)：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀；腎臟：偶見血中尿素氮上升；肝臟：可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等；血液：有時會出現(xiàn)貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等；上述不良反應發(fā)生率在0.1-5%之間，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。如發(fā)覺異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置。

1長期使用可能導致角膜真菌感染或產(chǎn)生抗藥性菌株，假如二重感染發(fā)生時，應給予適當?shù)闹委煛?2對氨基糖甙類抗生素有過敏史應小心使用本品。長期使用可能會有以下現(xiàn)象發(fā)生：眼壓增高、視神經(jīng)受損、再度感染與角膜穿孔。 3與其它氨基糖甙類可能發(fā)生交叉過敏，如過敏應中斷使用并適當治療。 4本品為混懸液，請搖勻后使用；出現(xiàn)不良反應時應立即停止使用。 5當藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。 6滴眼時瓶口勿接觸眼部。

1.腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇病史患者應慎用。3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4.若發(fā)生過敏，應立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克、過敏反應、中毒性表皮壞死、急性腎功能不全、黃疸、粒細胞缺乏、白細胞減少、溶血性貧血、間質(zhì)性肺炎、偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的重癥結(jié)腸炎。6.此外，偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥、低血糖、跟踺炎或跟踺斷裂、精神紊亂以及過敏性血管炎等的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并進行適當處置，直至癥狀消失。7.本品在幼齡動物試驗中發(fā)現(xiàn)有關節(jié)病變。8.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。