妥布霉素地塞米松滴眼液

氯霉素滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

本品主要成份為：氯霉素。

廣東宏盈科技有限公司

H20120231

國(guó)藥準(zhǔn)字H44023799

眼科手術(shù)前、后預(yù)防，治療感染與炎癥反應(yīng)；嚴(yán)重的細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學(xué)灼傷等。

用于治療敏感菌所致眼部感染，如沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎等。

1每4至6小時(shí)一次，每次1至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初1－2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過(guò)早停止治療。用前搖勻。 2第一次開(kāi)處方不能超過(guò)20毫升滴眼液

滴于眼瞼內(nèi)。一次1～2滴，一日3～5次。

1單純皰疹病毒性角膜炎(樹(shù)枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結(jié)膜疾患，眼睛分枝桿菌感染，眼部的真菌感染； 2對(duì)本品中任何成分過(guò)敏者； 3角膜異物未完全去除者

可有眼部刺激、過(guò)敏反應(yīng)等。

兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦：在大鼠的長(zhǎng)期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天lOOmg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒(méi)有足夠或有很好對(duì)照的相關(guān)研究。該品僅在潛在益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用。2.哺乳期婦女：因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴(yán)重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒禁用。老年用藥：尚不明確。

眼科手術(shù)前、后預(yù)防，治療感染與炎癥反應(yīng)；嚴(yán)重的細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學(xué)灼傷等。

用于治療敏感菌所致眼部感染，如沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎等。

1腎上腺皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應(yīng)，同時(shí)也可能延緩傷口愈合。腎上腺皮質(zhì)激素會(huì)抑制人體對(duì)感染的防衛(wèi)機(jī)能，若此抑制能力具有臨床意義，則應(yīng)考慮合并應(yīng)用抗生素。地塞米松是一種作用很強(qiáng)的皮質(zhì)激素； 2混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。試驗(yàn)研究顯示，妥布霉素對(duì)以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶陽(yáng)性及陰性），包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。

1長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致角膜真菌感染或產(chǎn)生抗藥性菌株，假如二重感染發(fā)生時(shí)，應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?2對(duì)氨基糖甙類(lèi)抗生素有過(guò)敏史應(yīng)小心使用本品。長(zhǎng)期使用可能會(huì)有以下現(xiàn)象發(fā)生：眼壓增高、視神經(jīng)受損、再度感染與角膜穿孔。 3與其它氨基糖甙類(lèi)可能發(fā)生交叉過(guò)敏，如過(guò)敏應(yīng)中斷使用并適當(dāng)治療。 4本品為混懸液，請(qǐng)搖勻后使用；出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停止使用。 5當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。 6滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼部。

1．大劑量長(zhǎng)期使用（超過(guò)3個(gè)月）可引起視神經(jīng)炎或視神經(jīng)乳頭炎（特別是小兒）。長(zhǎng)期應(yīng)用本品的患者，應(yīng)事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經(jīng)炎的癥狀，一旦出現(xiàn)即停藥。同時(shí)服用維生素C和維生素B。 2．滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免污染。