妥布霉素地塞米松滴眼液

克拉霉素片

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

本品主要成份為克拉霉素。

浙江京新藥業股份有限公司

H20120231

國藥準字H20065652

眼科手術前、后預防，治療感染與炎癥反應；嚴重的細菌性結膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學灼傷等。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

1每4至6小時一次，每次1至2滴滴入結膜囊內。在最初1－2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。 2第一次開處方不能超過20毫升滴眼液

?成人 口服，常用量一次 0.25g(即1片)，每12小時1次；重癥感染者一次0.5g(即2片)，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次 0.25g(即1片)，一日1次；重癥感染者首劑0.5g(即2片)，以后一次0.25g(即1片)，一日2次。 兒童 口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥： 體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次； 體重12～19kg，一次0.125g，每12小時1次； 體重20～29kg，一次0.1875g，每12小時1次； 體重30～40kg，一次0.250g，每12小時1次； 根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。或遵醫囑。

1單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結膜疾患，眼睛分枝桿菌感染，眼部的真菌感染； 2對本品中任何成分過敏者； 3角膜異物未完全去除者

副作用可能包括：胃腸道不適、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、味覺異常、皮疹等。

兒童注意事項： 2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦：在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天lOOmg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或有很好對照的相關研究。該品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用。2.哺乳期婦女：因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

眼科手術前、后預防，治療感染與炎癥反應；嚴重的細菌性結膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學灼傷等。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

1腎上腺皮質激素可抑制各種因素引起的炎癥反應，同時也可能延緩傷口愈合。腎上腺皮質激素會抑制人體對感染的防衛機能，若此抑制能力具有臨床意義，則應考慮合并應用抗生素。地塞米松是一種作用很強的皮質激素； 2混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。試驗研究顯示，妥布霉素對以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶陽性及陰性），包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。

1長期使用可能導致角膜真菌感染或產生抗藥性菌株，假如二重感染發生時，應給予適當的治療。 2對氨基糖甙類抗生素有過敏史應小心使用本品。長期使用可能會有以下現象發生：眼壓增高、視神經受損、再度感染與角膜穿孔。 3與其它氨基糖甙類可能發生交叉過敏，如過敏應中斷使用并適當治療。 4本品為混懸液，請搖勻后使用；出現不良反應時應立即停止使用。 5當藥品性狀發生改變時，禁止使用。 6滴眼時瓶口勿接觸眼部。

1. 過敏者禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 與某些藥物存在相互作用，需遵醫囑；5. 定期監測肝腎功能。