妥布霉素地塞米松滴眼液

阿奇霉素分散片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

阿奇霉素

國藥集團(tuán)武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)有限公司

H20120231

國藥準(zhǔn)字H20000153

眼科手術(shù)前、后預(yù)防，治療感染與炎癥反應(yīng)；嚴(yán)重的細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學(xué)灼傷等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）

1每4至6小時一次，每次1至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初1－2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。 2第一次開處方不能超過20毫升滴眼液

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服。成人：沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g,首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。如發(fā)生超量使用（尚未有報(bào)道），可進(jìn)行洗胃或用一般支持療法。

1單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結(jié)膜疾患，眼睛分枝桿菌感染，眼部的真菌感染； 2對本品中任何成分過敏者； 3角膜異物未完全去除者

對阿奇霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦：在大鼠的長期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天lOOmg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或有很好對照的相關(guān)研究。該品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險(xiǎn)性時方可在孕期使用。2.哺乳期婦女：因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

眼科手術(shù)前、后預(yù)防，治療感染與炎癥反應(yīng)；嚴(yán)重的細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學(xué)灼傷等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）

1腎上腺皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應(yīng)，同時也可能延緩傷口愈合。腎上腺皮質(zhì)激素會抑制人體對感染的防衛(wèi)機(jī)能，若此抑制能力具有臨床意義，則應(yīng)考慮合并應(yīng)用抗生素。地塞米松是一種作用很強(qiáng)的皮質(zhì)激素； 2混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。試驗(yàn)研究顯示，妥布霉素對以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶陽性及陰性），包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。

病人對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝轉(zhuǎn)氨酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

1長期使用可能導(dǎo)致角膜真菌感染或產(chǎn)生抗藥性菌株，假如二重感染發(fā)生時，應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?2對氨基糖甙類抗生素有過敏史應(yīng)小心使用本品。長期使用可能會有以下現(xiàn)象發(fā)生：眼壓增高、視神經(jīng)受損、再度感染與角膜穿孔。 3與其它氨基糖甙類可能發(fā)生交叉過敏，如過敏應(yīng)中斷使用并適當(dāng)治療。 4本品為混懸液，請搖勻后使用；出現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)立即停止使用。 5當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。 6滴眼時瓶口勿接觸眼部。

1、輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。2、由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3、如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。4、用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5、治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。6、藥物不要放在孩童可接觸的地方。7、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。