頭孢羥氨芐膠囊

氨來呫諾糊劑

本品主要成分為頭孢羥氨芐，其化學名為(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

本品主要成份為氨來呫諾。化學名稱：2-氨基-7-(1-甲基乙基)-5-氧-5H-[1]苯并吡喃[2，3-b]吡啶-3-羧酸。分子式：C16H14N2O4分子量：298.30

沈陽雙鶴恩世藥業有限責任公司

四川省旭暉制藥有限公司

國藥準字H19994144

國藥準字H20080260

適用于敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

用于治療免疫系統正常的阿弗他口腔潰瘍

成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。兒童常用量：一次按體重15～20mg/kg，一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時15mg/kg，療程至少10天；成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量，然后根據腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時，分別每12小時、24小時和36小時服藥500mg。

擠出適量本品，涂在潰瘍表面，用藥量以覆蓋潰瘍面為準。一日4次，最好在餐后和睡前做好口腔衛生后使用。盡可能在潰瘍一出現就使用本品。

對有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青霉素過敏性休克史者或即刻反應史者禁用。

瞬時疼痛、用藥部位刺激或燒灼感，發生率為1%～2%。 接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉，發生率<1%。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥需有確切適應癥。本品亦可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告，但仍須權衡利弊后應用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動物試驗表明，氨來呫諾可見于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應慎用，只有在可能的利益大于潛在風險時才可使用。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性不明。老年用藥：臨床研究中未包括足夠數量≥65歲的患者。一般來說，老年人肝、腎、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以，老年人應注意用藥劑量，使用前應咨詢醫生。

適用于敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

用于治療免疫系統正常的阿弗他口腔潰瘍

1.藥理頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素，對產青霉素酶和不產青霉素酶的金葡菌，凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對本品耐藥。2.藥理頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發生死亡;犬每日口服本品600mg/kg，大鼠每日口服本品1000mg/kg，連續6個月，對各組織器官未產生毒性反應。

1在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。 2有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎（頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎）者以及有腎功能減退者慎用本品。 3應用頭孢羥氨芐時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應（硫酸銅法）；少數患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉移酶、門冬氨基酸轉移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。 4頭孢羥氨芐主要經腎排出，腎功能減退患者應用本品須適當減量。 5每日口服劑量超過4g時，應考慮改注射用頭孢菌素類藥物。

1.國外臨床研究表明，5%氨來呫諾糊劑可持續使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無明顯愈合或疼痛減輕，應咨詢醫生。 2.如不慎入眼，應及時清洗眼部。 3.置于兒童不宜觸及處。 4.涂藥后如發生皮疹或接觸性粘膜炎，立即停藥。 5.用藥前用柔軟干凈的布輕壓潰瘍使其干燥。 6.藥品性狀發生改變時禁用。