頭孢羥氨芐膠囊

特非那定片

本品主要成分為頭孢羥氨芐，其化學名為(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

本品活性成份為特非那定化學名稱: a-(4-叔丁基苯基)-4- (羥基二苯甲基) -1-哌啶丁醇

沈陽雙鶴恩世藥業(yè)有限責任公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H19994144

國藥準字H10920036

適用于敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

治療季節(jié)性過敏性鼻炎，常年性過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。

成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。兒童常用量：一次按體重15～20mg/kg，一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時15mg/kg，療程至少10天；成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時，分別每12小時、24小時和36小時服藥500mg。

口服：成人及12歲以上者，一次60mg(1片)，一日2次；6～12歲兒童，一次30mg(半片)，一日2次，或遵醫(yī)囑。

對有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青霉素過敏性休克史者或即刻反應史者禁用。

1.心血管系統(tǒng)：根據(jù)國外文獻報導罕見有下列不良反應發(fā)生。如：室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速(Torsadedepoints)、室性心動過速、心室顫動、心臟驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc間期延長等，以上反應多數(shù)由于藥物相互作用引起。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：如：頭痛、頭暈、疲乏等。3.胃腸系統(tǒng)：如：腹部不適、惡心、嘔吐、食欲增加、大便習慣改變等。4.其他：如：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥需有確切適應癥。本品亦可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告，但仍須權(quán)衡利弊后應用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不得服用特非那定(除非醫(yī)生估計預期的用益大于可能的風險)，哺乳期內(nèi)的病人不得服用特非那定，如果必須服用特非那定，則病人需要停止哺乳。兒童用藥： 12歲以下的兒童，以及體重在50公斤以下的兒童均不得服用特非那定。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

治療季節(jié)性過敏性鼻炎，常年性過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。

1.藥理頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素，對產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌，凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對本品耐藥。2.藥理頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg，大鼠每日口服本品1000mg/kg，連續(xù)6個月，對各組織器官未產(chǎn)生毒性反應。

1在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應用等措施。 2有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及有腎功能減退者慎用本品。 3應用頭孢羥氨芐時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應（硫酸銅法）；少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。 4頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應用本品須適當減量。 5每日口服劑量超過4g時，應考慮改注射用頭孢菌素類藥物。

1.本品必須在醫(yī)生處方下方可使用，當與其他藥物合用時必須征得醫(yī)生同意。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.有心臟病及電解質(zhì)異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。 4.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。 5.服用本品出現(xiàn)心悸、頭暈，意識短暫喪失或者癲癇發(fā)作的情況下，請您立即停止服藥，并詢問您醫(yī)生的意見。 6.病人不得在服用特非那定的同時服用已知會減緩特非那定代謝，或者導致QT間期延長的藥物。 7.病人同時服用其他會引起潛在心律失常的藥物，特非那定對心臟的影響可能會增強。 8.某些病人在病程中可能出現(xiàn)精神不振、倦息乏力，甚至頭暈、出汗、震顫、失眠和惡夢的情況，若有以上癥狀，可能增加行車或操作機器的風險，酒精則會增強這種風險。