硫酸奈替米星葡萄糖注射液

富馬酸依美斯汀滴眼液

硫酸奈替米星

活性成分 ：富馬酸依美斯汀 本藥每毫升含0.884 mg 富馬酸依美斯汀(相當于0.5 mg依美斯汀) 。 防腐劑 ：0.01%苯扎氯銨。 非活性成分 ：三羥甲基氨基甲烷，氯化鈉，羥丙甲纖維素，鹽酸/氫氧化鈉(調節pH)，蒸餾水。

辰欣藥業股份有限公司

S.A. Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20010740

H20140975

適用于敏感細菌{埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌（吲哚陽性）、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細菌以及金黃色葡萄球菌｝所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內的嚴重或危及生命的細菌感染性疾病的短期治療。這些感染性病病包括：1、復雜性泌尿道感染；2、敗血癥；3、皮膚組織感染；4、腹腔內感染，包括腹膜炎和腹內膿腫；5、下呼吸道感染。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品靜脈緩慢滴注。成人用于復雜性尿路感染每日3-4mg/kg，分2次使用;全身嚴重感染：每日4-6.5mg/kg，分2～3次使用。新生兒：每日用藥總量為每日4-6mg/kg，分2次使用;6～12歲兒童，每日用藥總量5.5～8.0mg/kg，分2～3次使用。本品的療程視病種、病情而異，一般為7-14日。

推薦量為患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

在持續42天的臨床對照試驗中，最常見的不良反應是頭疼(11%)。 小于5%的患者出現下列并發癥 ：異夢、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現與疾病本身的癥狀相似。

適用于敏感細菌{埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌（吲哚陽性）、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細菌以及金黃色葡萄球菌｝所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內的嚴重或危及生命的細菌感染性疾病的短期治療。這些感染性病病包括：1、復雜性泌尿道感染；2、敗血癥；3、皮膚組織感染；4、腹腔內感染，包括腹膜炎和腹內膿腫；5、下呼吸道感染。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品屬半合成氨基糖苷類抗生素，抗菌性強，抗菌譜廣，對銅綠假單胞菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸椽酸桿菌屬、變形桿菌（吲哚陽性和吲哚陰性）屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性；對綠膿桿菌、結核桿菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌屬亦對本品高度敏感；對葡萄球菌屬，包括甲氧西林敏感菌株大多數具抗菌活性。氨基糖苷類抗生素是國內臨床上常用藥物之一。本品藥物主要用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致感染，療效約80%。作為外科手術常規預防感染用藥口咽部大手胸部手術能明顯降低感染發生率腹部手術耐藥發生率與頭孢類抗生素比較細菌對奈替米星的耐藥發生率要低得多頭孢三代19%奈替米星1%對耳腎高度安全康力星注射用硫酸奈替米星還具有氨基糖苷類抗生素后效應，即細菌在接觸抗生素后，雖然抗生素已不再存在，但仍存在一定的抑制作用，細菌恢復正常生長尚需一定的時間。因此，一日一次給藥就能達到治療疾病的效果。康力星有效治療臨床各科感染性疾病呼吸系統98%消化系統100%泌尿系統98%手術感染97.8%婦科感染86%小兒肺炎99%燒傷感染83%皮膚感染91%淋病100%菌痢100%臨床療效評價：國內資料國外資料作用機制本品為氨基糖苷類抗生素，其主要作用于細菌體內的核糖體，抑制細菌蛋白質的合成。氨基糖苷類抗生素具有強大的殺菌作用。

依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗表明，它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用（H1：Ki=1.3 nM，H2：Ki= 49，067 nM，H3：Ki=12，430 nM)。體內研究表明，本品對組胺引起的結膜血管滲透性的改變存在著濃度相關的抑制關系。依美斯汀對腎上腺素能受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒有作用。

1嚴重感染、新生兒、嬰幼兒笎染用本品時均以靜脈滴注給藥為宜，本品的療程視病種、病情而異，一般為7—14日。奈替米星應用療程中宜定期監測患者血藥濃度，使血藥峰保持在6—12mg/L，不能超過16mg/L，谷濃度0.5—2mg/L時較好，新生兒應用本品時必須監測血藥濃度。本品肌注時，每次劑量可用滅菌生理鹽水2ml溶解后使用。本品靜脈滴注時，每次劑量可用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖注射液50—200mL稀釋后滴注1.5—2.0h，小兒應用可根據劑量適當減少稀釋藥液。2腎功能減退者應用本品時必須根據腎功能減退程度調整劑量；有條件者宜進行血藥濃度監測，根據其結果擬訂個體化給藥方案，使其血藥濃度調整至適宜范圍內，也可根據患者的血肌酐清除率或參考血肌酐值、血尿素氮值減少本品用量或延長給藥間期。

患者須知：為防止污染藥瓶口和藥液，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用本品治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因本品中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用本品治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。