硫酸奈替米星葡萄糖注射液

玻璃酸鈉滴眼液

硫酸奈替米星

玻璃酸鈉

辰欣藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20010740

國藥準字H20133263

適用于敏感細菌{埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌（吲哚陽性）、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細菌以及金黃色葡萄球菌｝所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴重或危及生命的細菌感染性疾病的短期治療。這些感染性病病包括：1、復雜性泌尿道感染；2、敗血癥；3、皮膚組織感染；4、腹腔內(nèi)感染，包括腹膜炎和腹內(nèi)膿腫；5、下呼吸道感染。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

本品靜脈緩慢滴注。成人用于復雜性尿路感染每日3-4mg/kg，分2次使用;全身嚴重感染：每日4-6.5mg/kg，分2～3次使用。新生兒：每日用藥總量為每日4-6mg/kg，分2次使用;6～12歲兒童，每日用藥總量5.5～8.0mg/kg，分2～3次使用。本品的療程視病種、病情而異，一般為7-14日。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

至批準時為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現(xiàn)不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結(jié)膜炎、結(jié)膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

適用于敏感細菌{埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌（吲哚陽性）、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細菌以及金黃色葡萄球菌｝所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴重或危及生命的細菌感染性疾病的短期治療。這些感染性病病包括：1、復雜性泌尿道感染；2、敗血癥；3、皮膚組織感染；4、腹腔內(nèi)感染，包括腹膜炎和腹內(nèi)膿腫；5、下呼吸道感染。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

本品屬半合成氨基糖苷類抗生素，抗菌性強，抗菌譜廣，對銅綠假單胞菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸椽酸桿菌屬、變形桿菌（吲哚陽性和吲哚陰性）屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性；對綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌屬亦對本品高度敏感；對葡萄球菌屬，包括甲氧西林敏感菌株大多數(shù)具抗菌活性。氨基糖苷類抗生素是國內(nèi)臨床上常用藥物之一。本品藥物主要用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致感染，療效約80%。作為外科手術(shù)常規(guī)預防感染用藥口咽部大手胸部手術(shù)能明顯降低感染發(fā)生率腹部手術(shù)耐藥發(fā)生率與頭孢類抗生素比較細菌對奈替米星的耐藥發(fā)生率要低得多頭孢三代19%奈替米星1%對耳腎高度安全康力星注射用硫酸奈替米星還具有氨基糖苷類抗生素后效應，即細菌在接觸抗生素后，雖然抗生素已不再存在，但仍存在一定的抑制作用，細菌恢復正常生長尚需一定的時間。因此，一日一次給藥就能達到治療疾病的效果。康力星有效治療臨床各科感染性疾病呼吸系統(tǒng)98%消化系統(tǒng)100%泌尿系統(tǒng)98%手術(shù)感染97.8%婦科感染86%小兒肺炎99%燒傷感染83%皮膚感染91%淋病100%菌痢100%臨床療效評價：國內(nèi)資料國外資料作用機制本品為氨基糖苷類抗生素，其主要作用于細菌體內(nèi)的核糖體，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。氨基糖苷類抗生素具有強大的殺菌作用。

藥理：1.作用機制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。2.促進角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創(chuàng)傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內(nèi)的臨床試驗顯示本品對干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結(jié)果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1嚴重感染、新生兒、嬰幼兒笎染用本品時均以靜脈滴注給藥為宜，本品的療程視病種、病情而異，一般為7—14日。奈替米星應用療程中宜定期監(jiān)測患者血藥濃度，使血藥峰保持在6—12mg/L，不能超過16mg/L，谷濃度0.5—2mg/L時較好，新生兒應用本品時必須監(jiān)測血藥濃度。本品肌注時，每次劑量可用滅菌生理鹽水2ml溶解后使用。本品靜脈滴注時，每次劑量可用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖注射液50—200mL稀釋后滴注1.5—2.0h，小兒應用可根據(jù)劑量適當減少稀釋藥液。2腎功能減退者應用本品時必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量；有條件者宜進行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)其結(jié)果擬訂個體化給藥方案，使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi)，也可根據(jù)患者的血肌酐清除率或參考血肌酐值、血尿素氮值減少本品用量或延長給藥間期。

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。