硫酸奈替米星葡萄糖注射液

處方醫保

通用名稱：硫酸奈替米星葡萄糖注射液

批準文號：國藥準字H20010740

功能主治：適用于敏感細菌{埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌（吲哚陽性）、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細菌以及金黃色葡萄球菌｝所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內的嚴重或危及生命的細菌感染性疾病的短期治療。這些感染性病病包括：1、復雜性泌尿道感染；2、敗血癥；3、皮膚組織感染；4、腹腔內感染，包括腹膜炎和腹內膿腫；5、下呼吸道感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	硫酸奈替米星葡萄糖注射液	鹽酸左氧氟沙星滴眼液
主要成分	硫酸奈替米星	鹽酸左氧氟沙星。化學名稱：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢【1，2，3-de】-【1，4】-苯駢口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物
生產企業	辰欣藥業股份有限公司	北京利祥制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20010740	國藥準字H20050573
說明
作用與功效	適用于敏感細菌{埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌（吲哚陽性）、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細菌以及金黃色葡萄球菌｝所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內的嚴重或危及生命的細菌感染性疾病的短期治療。這些感染性病病包括：1、復雜性泌尿道感染；2、敗血癥；3、皮膚組織感染；4、腹腔內感染，包括腹膜炎和腹內膿腫；5、下呼吸道感染。	本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。
用法用量	本品靜脈緩慢滴注。成人用于復雜性尿路感染每日3-4mg/kg，分2次使用;全身嚴重感染：每日4-6.5mg/kg，分2～3次使用。新生兒：每日用藥總量為每日4-6mg/kg，分2次使用;6～12歲兒童，每日用藥總量5.5～8.0mg/kg，分2～3次使用。本品的療程視病種、病情而異，一般為7-14日。	將本品滴入患眼的結膜囊內。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細菌性結膜炎7天...
副作用	對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。	尚缺乏有關本品的藥物相互作用資料。但是，已經證明某些喹諾酮類藥物全身用藥時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。
禁忌
成分	適用于敏感細菌{埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌（吲哚陽性）、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細菌以及金黃色葡萄球菌｝所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內的嚴重或危及生命的細菌感染性疾病的短期治療。這些感染性病病包括：1、復雜性泌尿道感染；2、敗血癥；3、皮膚組織感染；4、腹腔內感染，包括腹膜炎和腹內膿腫；5、下呼吸道感染。	本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。
藥理作用	本品屬半合成氨基糖苷類抗生素，抗菌性強，抗菌譜廣，對銅綠假單胞菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸椽酸桿菌屬、變形桿菌（吲哚陽性和吲哚陰性）屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性；對綠膿桿菌、結核桿菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌屬亦對本品高度敏感；對葡萄球菌屬，包括甲氧西林敏感菌株大多數具抗菌活性。氨基糖苷類抗生素是國內臨床上常用藥物之一。本品藥物主要用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致感染，療效約80%。作為外科手術常規預防感染用藥口咽部大手胸部手術能明顯降低感染發生率腹部手術耐藥發生率與頭孢類抗生素比較細菌對奈替米星的耐藥發生率要低得多頭孢三代19%奈替米星1%對耳腎高度安全康力星注射用硫酸奈替米星還具有氨基糖苷類抗生素后效應，即細菌在接觸抗生素后，雖然抗生素已不再存在，但仍存在一定的抑制作用，細菌恢復正常生長尚需一定的時間。因此，一日一次給藥就能達到治療疾病的效果。康力星有效治療臨床各科感染性疾病呼吸系統98%消化系統100%泌尿系統98%手術感染97.8%婦科感染86%小兒肺炎99%燒傷感染83%皮膚感染91%淋病100%菌痢100%臨床療效評價：國內資料國外資料作用機制本品為氨基糖苷類抗生素，其主要作用于細菌體內的核糖體，抑制細菌蛋白質的合成。氨基糖苷類抗生素具有強大的殺菌作用。	藥理作用：左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構酶Ⅳ及DNA旋轉酶（均為Ⅱ型拓樸異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內姐妹染色體交換試驗結果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結果均為陽性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg（相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，
注意事項	1嚴重感染、新生兒、嬰幼兒笎染用本品時均以靜脈滴注給藥為宜，本品的療程視病種、病情而異，一般為7—14日。奈替米星應用療程中宜定期監測患者血藥濃度，使血藥峰保持在6—12mg/L，不能超過16mg/L，谷濃度0.5—2mg/L時較好，新生兒應用本品時必須監測血藥濃度。本品肌注時，每次劑量可用滅菌生理鹽水2ml溶解后使用。本品靜脈滴注時，每次劑量可用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖注射液50—200mL稀釋后滴注1.5—2.0h，小兒應用可根據劑量適當減少稀釋藥液。2腎功能減退者應用本品時必須根據腎功能減退程度調整劑量；有條件者宜進行血藥濃度監測，根據其結果擬訂個體化給藥方案，使其血藥濃度調整至適宜范圍內，也可根據患者的血肌酐清除率或參考血肌酐值、血尿素氮值減少本品用量或延長給藥間期。	1.本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。