硫酸奈替米星葡萄糖注射液

阿奇霉素干混懸劑

硫酸奈替米星

阿奇霉素。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010740

國藥準(zhǔn)字H20073900

適用于敏感細(xì)菌{埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細(xì)菌（吲哚陽性）、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細(xì)菌以及金黃色葡萄球菌｝所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)菌感染性疾病的短期治療。這些感染性病病包括：1、復(fù)雜性泌尿道感染；2、敗血癥；3、皮膚組織感染；4、腹腔內(nèi)感染，包括腹膜炎和腹內(nèi)膿腫；5、下呼吸道感染。

化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品靜脈緩慢滴注。成人用于復(fù)雜性尿路感染每日3-4mg/kg，分2次使用;全身嚴(yán)重感染：每日4-6.5mg/kg，分2～3次使用。新生兒：每日用藥總量為每日4-6mg/kg，分2次使用;6～12歲兒童，每日用藥總量5.5～8.0mg/kg，分2～3次使用。本品的療程視病種、病情而異，一般為7-14日。

每次1袋，每日2次。

對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

適用于敏感細(xì)菌{埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細(xì)菌（吲哚陽性）、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細(xì)菌以及金黃色葡萄球菌｝所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)菌感染性疾病的短期治療。這些感染性病病包括：1、復(fù)雜性泌尿道感染；2、敗血癥；3、皮膚組織感染；4、腹腔內(nèi)感染，包括腹膜炎和腹內(nèi)膿腫；5、下呼吸道感染。

化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品屬半合成氨基糖苷類抗生素，抗菌性強(qiáng)，抗菌譜廣，對銅綠假單胞菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸椽酸桿菌屬、變形桿菌（吲哚陽性和吲哚陰性）屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性；對綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌屬亦對本品高度敏感；對葡萄球菌屬，包括甲氧西林敏感菌株大多數(shù)具抗菌活性。氨基糖苷類抗生素是國內(nèi)臨床上常用藥物之一。本品藥物主要用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致感染，療效約80%。作為外科手術(shù)常規(guī)預(yù)防感染用藥口咽部大手胸部手術(shù)能明顯降低感染發(fā)生率腹部手術(shù)耐藥發(fā)生率與頭孢類抗生素比較細(xì)菌對奈替米星的耐藥發(fā)生率要低得多頭孢三代19%奈替米星1%對耳腎高度安全康力星注射用硫酸奈替米星還具有氨基糖苷類抗生素后效應(yīng)，即細(xì)菌在接觸抗生素后，雖然抗生素已不再存在，但仍存在一定的抑制作用，細(xì)菌恢復(fù)正常生長尚需一定的時(shí)間。因此，一日一次給藥就能達(dá)到治療疾病的效果?？盗π怯行е委熍R床各科感染性疾病呼吸系統(tǒng)98%消化系統(tǒng)100%泌尿系統(tǒng)98%手術(shù)感染97.8%婦科感染86%小兒肺炎99%燒傷感染83%皮膚感染91%淋病100%菌痢100%臨床療效評價(jià)：國內(nèi)資料國外資料作用機(jī)制本品為氨基糖苷類抗生素，其主要作用于細(xì)菌體內(nèi)的核糖體，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。氨基糖苷類抗生素具有強(qiáng)大的殺菌作用。

服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)，過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1嚴(yán)重感染、新生兒、嬰幼兒笎染用本品時(shí)均以靜脈滴注給藥為宜，本品的療程視病種、病情而異，一般為7—14日。奈替米星應(yīng)用療程中宜定期監(jiān)測患者血藥濃度，使血藥峰保持在6—12mg/L，不能超過16mg/L，谷濃度0.5—2mg/L時(shí)較好，新生兒應(yīng)用本品時(shí)必須監(jiān)測血藥濃度。本品肌注時(shí)，每次劑量可用滅菌生理鹽水2ml溶解后使用。本品靜脈滴注時(shí)，每次劑量可用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖注射液50—200mL稀釋后滴注1.5—2.0h，小兒應(yīng)用可根據(jù)劑量適當(dāng)減少稀釋藥液。2腎功能減退者應(yīng)用本品時(shí)必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量；有條件者宜進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)其結(jié)果擬訂個體化給藥方案，使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi)，也可根據(jù)患者的血肌酐清除率或參考血肌酐值、血尿素氮值減少本品用量或延長給藥間期。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。