復方噻嗎洛爾滴眼液

妥布霉素滴眼液

馬來酸噻嗎洛爾5mg、鹽酸毛果蕓香堿20mg/ml另含添加物苯扎氯銨、一水合枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥丙甲纖維素。

活性成份:妥布霉素。

杭州易舒特藥業有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20083167

注冊證號H20140811

適用于原發性開角型青光眼、原發性閉角型青光眼以及高眼壓癥，特別適用于單獨使用β受體阻滯劑或毛果蕓香堿治療無法控制或效果不佳的青光眼。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

使用前把藥物濃溶液瓶蓋和內塞打開，將稀釋劑溶液擠入藥物濃溶液瓶內，蓋上內塞，搖勻，標注混合日期。滴眼一日2次，早晚各一次，一次1滴。滴眼后壓迫內眥鼻淚管并閉眼5分鐘。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病禁用。2.竇性心動過緩，Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克禁用。3.對本品過敏者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于原發性開角型青光眼、原發性閉角型青光眼以及高眼壓癥，特別適用于單獨使用β受體阻滯劑或毛果蕓香堿治療無法控制或效果不佳的青光眼。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

噻嗎洛爾使房水減少，延長了眼內房水循環時間，從而使毛果蕓得堿在眼內的滯留時間延長。其結果，毛果蕓香堿的療效(房水流出促進效果)得到提高，臨床上每天給青光眼患者分別用0.5%噻嗎洛爾早晚2次+4%毛果蕓香堿早中晚3次，共滴眼5次和同成分的混合劑早晚滴眼2次，分別在滴眼前及連續滴眼第28天的8：30AM、1：30PM、4：30PM測定眼壓。平均眼壓下降值證明了兩者的臨床效果幾乎相同。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

心功能不全、心率過緩或房室外傳導阻滯、哮喘或重度阻塞性肺疾患、急性虹膜炎、角膜損傷以及對本劑成分有過敏史的患者禁用。本劑不得用于小兒。用藥時可能會出現近視、黑暗處視物不清。請注意在滴眼2小時以內不要駕駛車輛。本劑中的防腐劑苯扎氯銨可能會在軟型隱形眼鏡上產生沉淀物，故在滴眼時應摘下隱形眼鏡，滴眼15分鐘后再裝用。本劑含有β-受體阻斷劑，可能掩蓋因糖尿病低血糖引起的癥狀。妊娠及哺乳期使用時，只有在判斷對母體治療的有益性高于對胎兒及嬰兒的危險性時，才可使用本劑。只有在醫認為有必要的情況下，才可以和鈣通道阻斷劑以及β-腎上腺能阻斷劑合并使用。每次滴眼時，每眼應不超過2滴。運動員慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。