復方噻嗎洛爾滴眼液

妥布霉素地塞米松滴眼液

馬來酸噻嗎洛爾5mg、鹽酸毛果蕓香堿20mg/ml另含添加物苯扎氯銨、一水合枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥丙甲纖維素。

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

杭州易舒特藥業有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20083167

注冊證號H20150119

適用于原發性開角型青光眼、原發性閉角型青光眼以及高眼壓癥，特別適用于單獨使用β受體阻滯劑或毛果蕓香堿治療無法控制或效果不佳的青光眼。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

使用前把藥物濃溶液瓶蓋和內塞打開，將稀釋劑溶液擠入藥物濃溶液瓶內，蓋上內塞，搖勻，標注混合日期。滴眼一日2次，早晚各一次，一次1滴。滴眼后壓迫內眥鼻淚管并閉眼5分鐘。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病禁用。2.竇性心動過緩，Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克禁用。3.對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在于人乳中并可抑制生長，影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于原發性開角型青光眼、原發性閉角型青光眼以及高眼壓癥，特別適用于單獨使用β受體阻滯劑或毛果蕓香堿治療無法控制或效果不佳的青光眼。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

噻嗎洛爾使房水減少，延長了眼內房水循環時間，從而使毛果蕓得堿在眼內的滯留時間延長。其結果，毛果蕓香堿的療效(房水流出促進效果)得到提高，臨床上每天給青光眼患者分別用0.5%噻嗎洛爾早晚2次+4%毛果蕓香堿早中晚3次，共滴眼5次和同成分的混合劑早晚滴眼2次，分別在滴眼前及連續滴眼第28天的8：30AM、1：30PM、4：30PM測定眼壓。平均眼壓下降值證明了兩者的臨床效果幾乎相同。

心功能不全、心率過緩或房室外傳導阻滯、哮喘或重度阻塞性肺疾患、急性虹膜炎、角膜損傷以及對本劑成分有過敏史的患者禁用。本劑不得用于小兒。用藥時可能會出現近視、黑暗處視物不清。請注意在滴眼2小時以內不要駕駛車輛。本劑中的防腐劑苯扎氯銨可能會在軟型隱形眼鏡上產生沉淀物，故在滴眼時應摘下隱形眼鏡，滴眼15分鐘后再裝用。本劑含有β-受體阻斷劑，可能掩蓋因糖尿病低血糖引起的癥狀。妊娠及哺乳期使用時，只有在判斷對母體治療的有益性高于對胎兒及嬰兒的危險性時，才可使用本劑。只有在醫認為有必要的情況下，才可以和鈣通道阻斷劑以及β-腎上腺能阻斷劑合并使用。每次滴眼時，每眼應不超過2滴。運動員慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。