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復(fù)方噻嗎洛爾滴眼液
復(fù)方噻嗎洛爾滴眼液

復(fù)方噻嗎洛爾滴眼液

處方 醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方噻嗎洛爾滴眼液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083167

生產(chǎn)企業(yè): 杭州易舒特藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于原發(fā)性開角型青光眼、原發(fā)性閉角型青光眼以及高眼壓癥,特別適用于單獨(dú)使用β受體阻滯劑或毛果蕓香堿治療無法控制或效果不佳的青光眼。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方噻嗎洛爾滴眼液
復(fù)方噻嗎洛爾滴眼液
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
主要成分

馬來酸噻嗎洛爾5mg、鹽酸毛果蕓香堿20mg/ml另含添加物苯扎氯銨、一水合枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥丙甲纖維素。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學(xué)名稱:α,α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式:C32H39NO4·HCl分子量:538.13

生產(chǎn)企業(yè)

杭州易舒特藥業(yè)有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20083167

國藥準(zhǔn)字H20040901

說明
作用與功效

適用于原發(fā)性開角型青光眼、原發(fā)性閉角型青光眼以及高眼壓癥,特別適用于單獨(dú)使用β受體阻滯劑或毛果蕓香堿治療無法控制或效果不佳的青光眼。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用法用量

使用前把藥物濃溶液瓶蓋和內(nèi)塞打開,將稀釋劑溶液擠入藥物濃溶液瓶內(nèi),蓋上內(nèi)塞,搖勻,標(biāo)注混合日期。滴眼一日2次,早晚各一次,一次1滴。滴眼后壓迫內(nèi)眥鼻淚管并閉眼5分鐘。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。 6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。

副作用

1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者,嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病禁用。2.竇性心動(dòng)過緩,Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,明顯心衰,心源性休克禁用。3.對本品過敏者禁用。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。 不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括倦睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),在美國一項(xiàng)季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗(yàn)中,12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下: 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗(yàn)中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下: 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用,但由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究,因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí),觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥:鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥:尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降,因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎,必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測。

成分

適用于原發(fā)性開角型青光眼、原發(fā)性閉角型青光眼以及高眼壓癥,特別適用于單獨(dú)使用β受體阻滯劑或毛果蕓香堿治療無法控制或效果不佳的青光眼。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

藥理作用

噻嗎洛爾使房水減少,延長了眼內(nèi)房水循環(huán)時(shí)間,從而使毛果蕓得堿在眼內(nèi)的滯留時(shí)間延長。其結(jié)果,毛果蕓香堿的療效(房水流出促進(jìn)效果)得到提高,臨床上每天給青光眼患者分別用0.5%噻嗎洛爾早晚2次+4%毛果蕓香堿早中晚3次,共滴眼5次和同成分的混合劑早晚滴眼2次,分別在滴眼前及連續(xù)滴眼第28天的8:30AM、1:30PM、4:30PM測定眼壓。平均眼壓下降值證明了兩者的臨床效果幾乎相同。

注意事項(xiàng)

心功能不全、心率過緩或房室外傳導(dǎo)阻滯、哮喘或重度阻塞性肺疾患、急性虹膜炎、角膜損傷以及對本劑成分有過敏史的患者禁用。本劑不得用于小兒。用藥時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)近視、黑暗處視物不清。請注意在滴眼2小時(shí)以內(nèi)不要駕駛車輛。本劑中的防腐劑苯扎氯銨可能會(huì)在軟型隱形眼鏡上產(chǎn)生沉淀物,故在滴眼時(shí)應(yīng)摘下隱形眼鏡,滴眼15分鐘后再裝用。本劑含有β-受體阻斷劑,可能掩蓋因糖尿病低血糖引起的癥狀。妊娠及哺乳期使用時(shí),只有在判斷對母體治療的有益性高于對胎兒及嬰兒的危險(xiǎn)性時(shí),才可使用本劑。只有在醫(yī)認(rèn)為有必要的情況下,才可以和鈣通道阻斷劑以及β-腎上腺能阻斷劑合并使用。每次滴眼時(shí),每眼應(yīng)不超過2滴。運(yùn)動(dòng)員慎用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用;5. 服藥期間不宜飲酒;6. 過敏體質(zhì)者慎用。

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