復方噻嗎洛爾滴眼液

鹽酸西替利嗪片

馬來酸噻嗎洛爾5mg、鹽酸毛果蕓香堿20mg/ml另含添加物苯扎氯銨、一水合枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥丙甲纖維素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

杭州易舒特藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20083167

國藥準字H20103387

適用于原發性開角型青光眼、原發性閉角型青光眼以及高眼壓癥，特別適用于單獨使用β受體阻滯劑或毛果蕓香堿治療無法控制或效果不佳的青光眼。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

使用前把藥物濃溶液瓶蓋和內塞打開，將稀釋劑溶液擠入藥物濃溶液瓶內，蓋上內塞，搖勻，標注混合日期。滴眼一日2次，早晚各一次，一次1滴。滴眼后壓迫內眥鼻淚管并閉眼5分鐘。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病禁用。2.竇性心動過緩，Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克禁用。3.對本品過敏者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

適用于原發性開角型青光眼、原發性閉角型青光眼以及高眼壓癥，特別適用于單獨使用β受體阻滯劑或毛果蕓香堿治療無法控制或效果不佳的青光眼。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

噻嗎洛爾使房水減少，延長了眼內房水循環時間，從而使毛果蕓得堿在眼內的滯留時間延長。其結果，毛果蕓香堿的療效(房水流出促進效果)得到提高，臨床上每天給青光眼患者分別用0.5%噻嗎洛爾早晚2次+4%毛果蕓香堿早中晚3次，共滴眼5次和同成分的混合劑早晚滴眼2次，分別在滴眼前及連續滴眼第28天的8：30AM、1：30PM、4：30PM測定眼壓。平均眼壓下降值證明了兩者的臨床效果幾乎相同。

心功能不全、心率過緩或房室外傳導阻滯、哮喘或重度阻塞性肺疾患、急性虹膜炎、角膜損傷以及對本劑成分有過敏史的患者禁用。本劑不得用于小兒。用藥時可能會出現近視、黑暗處視物不清。請注意在滴眼2小時以內不要駕駛車輛。本劑中的防腐劑苯扎氯銨可能會在軟型隱形眼鏡上產生沉淀物，故在滴眼時應摘下隱形眼鏡，滴眼15分鐘后再裝用。本劑含有β-受體阻斷劑，可能掩蓋因糖尿病低血糖引起的癥狀。妊娠及哺乳期使用時，只有在判斷對母體治療的有益性高于對胎兒及嬰兒的危險性時，才可使用本劑。只有在醫認為有必要的情況下，才可以和鈣通道阻斷劑以及β-腎上腺能阻斷劑合并使用。每次滴眼時，每眼應不超過2滴。運動員慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。