磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊

富馬酸依美斯汀滴眼液

主要成分為磷酸吡哆醛丁咯地爾?；瘜W名稱：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羥基-5-(羥甲基-2-甲基異煙醛)]-5-磷酸。分子量：C25H35N2O10P

活性成分 ：富馬酸依美斯汀 本藥每毫升含0.884 mg 富馬酸依美斯汀(相當于0.5 mg依美斯汀) 。 防腐劑 ：0.01%苯扎氯銨。 非活性成分 ：三羥甲基氨基甲烷，氯化鈉，羥丙甲纖維素，鹽酸/氫氧化鈉(調節pH)，蒸餾水。

昆明積大制藥有限公司

S.A. Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20064618

H20140975

腦血管病變及相關癥狀，如情緒不穩定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周圍血管病變及相關癥狀，如感覺異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服，每日兩次，每次0.2g(1粒)。

推薦量為患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

對本品成份過敏者禁用；急性心梗、心絞痛、陣發性心動過速、腦出血、有其他出血傾向的病人或近期內大量失血者禁用。

在持續42天的臨床對照試驗中，最常見的不良反應是頭疼(11%)。 小于5%的患者出現下列并發癥 ：異夢、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現與疾病本身的癥狀相似。

兒童注意事項： 尚無兒童應用本品的安全性和有效性資料，不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在懷孕期最初三個月及哺乳期間禁用。 老人注意事項： 高齡患者應酌情調整劑量。

腦血管病變及相關癥狀，如情緒不穩定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周圍血管病變及相關癥狀，如感覺異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1.本品在體內分解成磷酸吡哆醛和丁咯地爾兩種高生物活性的物質，相比鹽酸丁咯地爾，磷酸吡哆醛促進了丁咯地爾在體內的吸收利用，而且兩者具有協同作用，增強了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作為轉氨酶的輔酶參與蛋白質的生物代謝；促使受損血管內皮的半胱氨酸（一種可以引起動脈內膜變形和剝離的物質）轉變成無害的胱硫醚。丁咯地爾抑制α-受體擴張微血管；增加紅細胞變形能力；阻斷鈣離子通道；降低組織耗氧量。故本品能有效改善機體病變組織的血和養分的供應狀況，加快損傷組織的修復。2.一般藥理學研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地爾能擴張動物外周血管，對中樞神經及植物性神經無毒副作用，同時對動脈血壓及心率無明顯影響。

依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗表明，它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用（H1：Ki=1.3 nM，H2：Ki= 49，067 nM，H3：Ki=12，430 nM)。體內研究表明，本品對組胺引起的結膜血管滲透性的改變存在著濃度相關的抑制關系。依美斯汀對腎上腺素能受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒有作用。

1.本品服用時偶見動脈血壓稍低，體位性低血壓病人須在醫生指導下服用。2.本品服用時可引起輕度眩暈及嗜睡，故不適用于需高度警惕的患者（如駕駛員）。3.肝腎功能不全的患者慎用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

患者須知：為防止污染藥瓶口和藥液，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用本品治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因本品中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用本品治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。