磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊

妥布霉素地塞米松滴眼液

主要成分為磷酸吡哆醛丁咯地爾。化學(xué)名稱(chēng)：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羥基-5-(羥甲基-2-甲基異煙醛)]-5-磷酸。分子量：C25H35N2O10P

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

昆明積大制藥有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064618

注冊(cè)證號(hào)H20150119

腦血管病變及相關(guān)癥狀，如情緒不穩(wěn)定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周?chē)懿∽兗跋嚓P(guān)癥狀，如感覺(jué)異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)；本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見(jiàn)的眼部細(xì)菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽(yáng)性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

口服，每日兩次，每次0.2g(1粒)。

1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過(guò)早停止治療。用前搖勻。2.第一次開(kāi)處方不能超過(guò)20毫升滴眼液。

對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用；急性心梗、心絞痛、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、腦出血、有其他出血傾向的病人或近期內(nèi)大量失血者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性資料，不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在懷孕期最初三個(gè)月及哺乳期間禁用。 老人注意事項(xiàng)： 高齡患者應(yīng)酌情調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中，眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長(zhǎng)期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒(méi)有足夠或很好對(duì)照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長(zhǎng)，影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔谩Ｉ胁磺宄酒肪植繎?yīng)用是否從乳汁中排泌。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

腦血管病變及相關(guān)癥狀，如情緒不穩(wěn)定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周?chē)懿∽兗跋嚓P(guān)癥狀，如感覺(jué)異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)；本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見(jiàn)的眼部細(xì)菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽(yáng)性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

1.本品在體內(nèi)分解成磷酸吡哆醛和丁咯地爾兩種高生物活性的物質(zhì)，相比鹽酸丁咯地爾，磷酸吡哆醛促進(jìn)了丁咯地爾在體內(nèi)的吸收利用，而且兩者具有協(xié)同作用，增強(qiáng)了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作為轉(zhuǎn)氨酶的輔酶參與蛋白質(zhì)的生物代謝；促使受損血管內(nèi)皮的半胱氨酸（一種可以引起動(dòng)脈內(nèi)膜變形和剝離的物質(zhì)）轉(zhuǎn)變成無(wú)害的胱硫醚。丁咯地爾抑制α-受體擴(kuò)張微血管；增加紅細(xì)胞變形能力；阻斷鈣離子通道；降低組織耗氧量。故本品能有效改善機(jī)體病變組織的血和養(yǎng)分的供應(yīng)狀況，加快損傷組織的修復(fù)。2.一般藥理學(xué)研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地爾能擴(kuò)張動(dòng)物外周血管，對(duì)中樞神經(jīng)及植物性神經(jīng)無(wú)毒副作用，同時(shí)對(duì)動(dòng)脈血壓及心率無(wú)明顯影響。

1.本品服用時(shí)偶見(jiàn)動(dòng)脈血壓稍低，體位性低血壓病人須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。2.本品服用時(shí)可引起輕度眩暈及嗜睡，故不適用于需高度警惕的患者（如駕駛員）。3.肝腎功能不全的患者慎用本品。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；5. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致眼壓升高。