磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊

聯(lián)磺甲氧芐啶片

主要成分為磷酸吡哆醛丁咯地爾。化學(xué)名稱：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羥基-5-(羥甲基-2-甲基異煙醛)]-5-磷酸。分子量：C25H35N2O10P

磺胺甲基異惡唑，磺胺嘧啶，甲氧芐氨嘧啶等三成份組成的。

昆明積大制藥有限公司

山東健康藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064618

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020442

腦血管病變及相關(guān)癥狀，如情緒不穩(wěn)定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周圍血管病變及相關(guān)癥狀，如感覺(jué)異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

主要用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等

口服，每日兩次，每次0.2g(1粒)。

口服成人常用量為：一次2片，一日2次，首次劑量加倍。慢性支氣管炎急性發(fā)作療程至少10～14日；尿路感染療程7～10日；細(xì)菌性痢疾5～7日；急性中耳炎10日。

對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用；急性心梗、心絞痛、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、腦出血、有其他出血傾向的病人或近期內(nèi)大量失血者禁用。

1、對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者禁用。 2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4、小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。 5、肝腎功能損害者禁用本品

兒童注意事項(xiàng)： 尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性資料，不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在懷孕期最初三個(gè)月及哺乳期間禁用。 老人注意事項(xiàng)： 高齡患者應(yīng)酌情調(diào)整劑量。

腦血管病變及相關(guān)癥狀，如情緒不穩(wěn)定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周圍血管病變及相關(guān)癥狀，如感覺(jué)異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

主要用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等

1.本品在體內(nèi)分解成磷酸吡哆醛和丁咯地爾兩種高生物活性的物質(zhì)，相比鹽酸丁咯地爾，磷酸吡哆醛促進(jìn)了丁咯地爾在體內(nèi)的吸收利用，而且兩者具有協(xié)同作用，增強(qiáng)了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作為轉(zhuǎn)氨酶的輔酶參與蛋白質(zhì)的生物代謝；促使受損血管內(nèi)皮的半胱氨酸（一種可以引起動(dòng)脈內(nèi)膜變形和剝離的物質(zhì)）轉(zhuǎn)變成無(wú)害的胱硫醚。丁咯地爾抑制α-受體擴(kuò)張微血管；增加紅細(xì)胞變形能力；阻斷鈣離子通道；降低組織耗氧量。故本品能有效改善機(jī)體病變組織的血和養(yǎng)分的供應(yīng)狀況，加快損傷組織的修復(fù)。2.一般藥理學(xué)研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地爾能擴(kuò)張動(dòng)物外周血管，對(duì)中樞神經(jīng)及植物性神經(jīng)無(wú)毒副作用，同時(shí)對(duì)動(dòng)脈血壓及心率無(wú)明顯影響。

1、過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)。可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。 2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥，偶可發(fā)生再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。 5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感，一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 10、由于TMP對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng),可出現(xiàn)白細(xì)胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。 11、偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎,有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)

1.本品服用時(shí)偶見(jiàn)動(dòng)脈血壓稍低，體位性低血壓病人須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。2.本品服用時(shí)可引起輕度眩暈及嗜睡，故不適用于需高度警惕的患者（如駕駛員）。3.肝腎功能不全的患者慎用本品。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。 2、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 3、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。　 4、對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。 5、下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 6、用藥期間須注意:(1)周圍血象檢查,對(duì)療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3)肝、腎功能檢查。 7、每次服用本品時(shí)應(yīng)飲用足量水分。 8、嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度，對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50～150μg/ml(嚴(yán)重感染120～150μg/ml)可有效。 9、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程，以防蓄積中毒。 10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng)，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過(guò)一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸，如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程