磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊

朗素(羅紅霉素膠囊)

主要成分為磷酸吡哆醛丁咯地爾。化學名稱：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羥基-5-(羥甲基-2-甲基異煙醛)]-5-磷酸。分子量：C25H35N2O10P

本品主要成份為羅紅霉素。

昆明積大制藥有限公司

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

國藥準字H20064618

國藥準字H10970067

腦血管病變及相關癥狀，如情緒不穩定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周圍血管病變及相關癥狀，如感覺異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

口服，每日兩次，每次0.2g(1粒)。

1.空腹口服，一般療程為5～12日。2.成人一次150mg（一次1粒），一日2次；也可一次300mg（一次2粒），一日1次。3.兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

對本品成份過敏者禁用；急性心梗、心絞痛、陣發性心動過速、腦出血、有其他出血傾向的病人或近期內大量失血者禁用。

對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚無兒童應用本品的安全性和有效性資料，不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在懷孕期最初三個月及哺乳期間禁用。 老人注意事項： 高齡患者應酌情調整劑量。

腦血管病變及相關癥狀，如情緒不穩定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周圍血管病變及相關癥狀，如感覺異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

1.本品在體內分解成磷酸吡哆醛和丁咯地爾兩種高生物活性的物質，相比鹽酸丁咯地爾，磷酸吡哆醛促進了丁咯地爾在體內的吸收利用，而且兩者具有協同作用，增強了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作為轉氨酶的輔酶參與蛋白質的生物代謝；促使受損血管內皮的半胱氨酸（一種可以引起動脈內膜變形和剝離的物質）轉變成無害的胱硫醚。丁咯地爾抑制α-受體擴張微血管；增加紅細胞變形能力；阻斷鈣離子通道；降低組織耗氧量。故本品能有效改善機體病變組織的血和養分的供應狀況，加快損傷組織的修復。2.一般藥理學研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地爾能擴張動物外周血管，對中樞神經及植物性神經無毒副作用，同時對動脈血壓及心率無明顯影響。

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

1.本品服用時偶見動脈血壓稍低，體位性低血壓病人須在醫生指導下服用。2.本品服用時可引起輕度眩暈及嗜睡，故不適用于需高度警惕的患者（如駕駛員）。3.肝腎功能不全的患者慎用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。5.用藥期間定期隨訪肝功能。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。