地紅霉素腸溶膠囊

處方醫(yī)保

通用名稱：地紅霉素腸溶膠囊

批準文號：國藥準字H20050497

功能主治：本品為大環(huán)內(nèi)酯類廣譜抗生素，適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	地紅霉素腸溶膠囊	復(fù)方門冬維甘滴眼液
主要成分	本品主要成份為地紅霉素，其化學名稱為9(S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。其分子式：C42H78N2O4，分子量：835.09。	本品為復(fù)方制劑，其組份為每瓶含鹽酸萘甲唑林0．39克、甲基硫酸新斯的明0．65毫克、甘草酸二鉀13毫克、馬來酸氯苯那敏1．3毫克、門冬氨酸鉀130毫克、維生素B66．5毫克，輔料：泛醇、薄荷腦、樟腦、苯扎氯銨、吐溫-80、氯化鉀、乙二胺四乙酸二鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	四川合信藥業(yè)有限責任公司	江西閃亮制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20050497	國藥準字H20083254
說明
作用與功效	本品為大環(huán)內(nèi)酯類廣譜抗生素，適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。	用于抗眼疲勞，減輕結(jié)膜充血癥狀。
用法用量	本品可與食物同服或飯后一小時內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。常規(guī)劑量：一天一次，一次兩粒。	滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日4～6次。
副作用	禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴重過敏的患者。不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位）。	偶見一過性刺激癥狀，不影響治療。
禁忌	兒童注意事項： 12歲以下兒童使用地紅霉素的安全性與有效性，尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍（根據(jù)mg/m2計算），對家兔的研究劑量為用量的4倍，結(jié)果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍，結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當?shù)摹⒑芎玫膶φ张R床研究。因此，孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。老人注意事項：平均Cmax、AUC隨著年齡的增加而趨于升高，但在統(tǒng)計學或臨床上均無顯著性差異。因此，老年患者使用時不必調(diào)整劑量。
成分	本品為大環(huán)內(nèi)酯類廣譜抗生素，適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。	用于抗眼疲勞，減輕結(jié)膜充血癥狀。
藥理作用	地紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結(jié)合，從而抑制細菌蛋白質(zhì)合成。動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性：需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌（僅針對甲氧西林敏感菌）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。其他微生物：肺炎支原體。體外研究表明：本品對產(chǎn)單核細胞李斯特菌、葡萄球菌（C、F、G組）、百日咳鮑特菌、痤瘡丙酸桿菌等有活性。對其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素耐藥的細菌，對本品也耐藥。
注意事項	肝功能不全：輕度肝損傷者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略由增加，但不必調(diào)整劑量。腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調(diào)整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素（包括地紅霉素），都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應(yīng)采取適當?shù)闹委煷胧?	1.本品僅供眼用，切忌口服；2.閉角型青光眼慎用；3.滴眼時，瓶口勿接觸手和眼睛，避免污染；4.在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)眼紅、疼痛等情況，應(yīng)停藥就醫(yī)；5.使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊以免污染藥品；6.對本品過敏者慎用；　　7：當本品性狀發(fā)生改變時禁用； 8：請將本品放在兒童不能接觸的地方；　9：兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。