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地紅霉素腸溶膠囊
地紅霉素腸溶膠囊

地紅霉素腸溶膠囊

處方 醫保

通用名稱:地紅霉素腸溶膠囊

批準文號:國藥準字H20050497

生產企業: 四川合信藥業有限責任公司

功能主治:本品為大環內酯類廣譜抗生素,適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
地紅霉素腸溶膠囊
地紅霉素腸溶膠囊
葡萄糖酸鋅咀嚼片
葡萄糖酸鋅咀嚼片
主要成分

本品主要成份為地紅霉素,其化學名稱為9(S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。其分子式:C42H78N2O4,分子量:835.09。

本品每片含主要成分葡萄糖酸鋅35毫克(相當于鋅5毫克)。

生產企業

四川合信藥業有限責任公司

鄭州永和制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050497

國藥準字H10900041

說明
作用與功效

本品為大環內酯類廣譜抗生素,適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。

本品用于治療因缺鋅引起的生長發育遲緩,營養不良﹑厭食癥﹑復發性口腔潰瘍,痤瘡等。

用法用量

本品可與食物同服或飯后一小時內服用,不得分割、壓碎、咀嚼。常規劑量:一天一次,一次兩粒。

(咀嚼或含化)口服,1. 成人一次2-4片,一日2次。2. 兒童用量如下:(1) 1-3歲,體重10-14公斤,每次2片,一日2次。 (2) 4-6歲,體重16-20公斤,每次3片,一日2次。 (3) 7-9歲,體重22-26公斤,每次4片,一日2次。 (4) 10-12歲,體重28-32公斤,每次4片,一日2次。

副作用

禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

可能的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、胃部不適等胃腸道反應,以及頭痛、頭暈等神經系統癥狀。過量攝入可能導致鋅中毒。

禁忌

兒童注意事項: 12歲以下兒童使用地紅霉素的安全性與有效性,尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦:對大鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算),對家兔的研究劑量為用量的4倍,結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的8倍,結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此,孕婦使用本品應權衡利弊。 分娩:對分娩的影響尚不清楚。 哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中發現了其它大環內酯抗生素,并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項: 平均Cmax、AUC隨著年齡的增加而趨于升高,但在統計學或臨床上均無顯著性差異。因此,老年患者使用時不必調整劑量。

成分

本品為大環內酯類廣譜抗生素,適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。

本品用于治療因缺鋅引起的生長發育遲緩,營養不良﹑厭食癥﹑復發性口腔潰瘍,痤瘡等。

藥理作用

地紅霉素為大環內酯類抗生素,為紅霉胺的前體藥物,其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合,從而抑制細菌蛋白質合成。動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性:需氧革蘭氏陽性微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物:流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。其他微生物:肺炎支原體。體外研究表明:本品對產單核細胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G組)、百日咳鮑特菌、痤瘡丙酸桿菌等有活性。對其他大環內酯抗生素耐藥的細菌,對本品也耐藥。

注意事項

肝功能不全:輕度肝損傷者,其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略由增加,但不必調整劑量。腎功能不全:其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。已有報道,實際上使用所有的廣譜抗生素(包括地紅霉素),都會產生偽膜性結腸炎。因此,若使用抗生素的患者發生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對于中度至嚴重病例,就應采取適當的治療措施。

1. 按照推薦劑量服用;2. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用;3. 長期服用可能引起不良反應,應定期檢查;4. 對本品過敏者禁用。

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