注射用阿奇霉素磷酸二氫鈉

右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液

本藥物溶液的PH值在7.8-8.0之間，凍干溶液的PH人體的正常生理PH值7.4，接近人體酸堿度，刺激性小。

每毫升含 右旋糖酐-70（Dextran-70） 1mg(0.1%) 羥丙基甲基纖維素-2910 3mg(0.3%) Polyquaternium-1 0.01mg(0.001%) 硼酸鈉、氯化鈉、氯化鉀等

齊魯制藥有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20050923

H20100193

對阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性細菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃體炎、扁桃體周圍炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、支氣管擴張并感染及其它呼吸系統感染等。2.泌尿、生殖系統感染，包括：急性腎盂腎炎、慢性腎炎急性發作、急性膀胱炎、急性尿道炎，復雜尿路感染（包括支原體、衣原體引起的泌尿和生殖系統感染）。3.皮膚軟組織感染與口腔感染：癤、癰、丹毒、蜂窩組織炎，口腔感染等。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀,保護眼球免受刺激。減輕由于暴露于風沙或陽光下造成的眼部不適。

沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。

根據病情需要滴眼,每次1-2滴。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

使用該滴眼液可能引起的副作用包括眼部刺激、過敏反應、視力模糊、眼部干燥和不適。

對阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性細菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃體炎、扁桃體周圍炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、支氣管擴張并感染及其它呼吸系統感染等。2.泌尿、生殖系統感染，包括：急性腎盂腎炎、慢性腎炎急性發作、急性膀胱炎、急性尿道炎，復雜尿路感染（包括支原體、衣原體引起的泌尿和生殖系統感染）。3.皮膚軟組織感染與口腔感染：癤、癰、丹毒、蜂窩組織炎，口腔感染等。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀,保護眼球免受刺激。減輕由于暴露于風沙或陽光下造成的眼部不適。

阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌、金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組b溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、a溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲交原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。

本品適應于減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀,保護眼球免受刺激。減輕由于暴露于風沙或陽光下造成的眼部不適。本品為擬天然淚液的滅菌滴眼液,具有天然淚液的性質,能與淚液結合,作用溫和,迅速及持續地緩解眼球干燥、過敏及刺激性癥狀,并可替代淚膜,消除眼球灼熱、疲勞及不適感。 滴眼液采用安全、無過敏的POLYQUAD(Polyquaternium-1)作保存劑,并具有中性、低粘度及等張性,可保持上皮細胞正常生長。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。2.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。4.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。5.本品每次滴注時間不得少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。6.治療盆腔炎時若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌藥物。

使用該滴眼液可能引起的副作用包括眼部刺激、過敏反應、視力模糊、眼部干燥和不適。