注射用阿奇霉素磷酸二氫鈉

紅霉素腸溶片

本藥物溶液的PH值在7.8-8.0之間，凍干溶液的PH人體的正常生理PH值7.4，接近人體酸堿度，刺激性小。

本品主要成分為紅霉素.

齊魯制藥有限公司

新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050923

國藥準(zhǔn)字H41021296

對阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性細(xì)菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃體炎、扁桃體周圍炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、支氣管擴(kuò)張并感染及其它呼吸系統(tǒng)感染等。2.泌尿、生殖系統(tǒng)感染，包括：急性腎盂腎炎、慢性腎炎急性發(fā)作、急性膀胱炎、急性尿道炎，復(fù)雜尿路感染（包括支原體、衣原體引起的泌尿和生殖系統(tǒng)感染）。3.皮膚軟組織感染與口腔感染：癤、癰、丹毒、蜂窩組織炎，口腔感染等。

本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。還可以用于治療軍團(tuán)菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結(jié)膜炎、淋病奈瑟菌感染、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎、百日咳。

沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小兒按體重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性細(xì)菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃體炎、扁桃體周圍炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、支氣管擴(kuò)張并感染及其它呼吸系統(tǒng)感染等。2.泌尿、生殖系統(tǒng)感染，包括：急性腎盂腎炎、慢性腎炎急性發(fā)作、急性膀胱炎、急性尿道炎，復(fù)雜尿路感染（包括支原體、衣原體引起的泌尿和生殖系統(tǒng)感染）。3.皮膚軟組織感染與口腔感染：癤、癰、丹毒、蜂窩組織炎，口腔感染等。

本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。還可以用于治療軍團(tuán)菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結(jié)膜炎、淋病奈瑟菌感染、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎、百日咳。

阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌、金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組b溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、a溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲交原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。

1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。2.肝毒性少見，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見黃疸等。3.大劑量(4g/日)應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。4.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。5.本品每次滴注時(shí)間不得少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。6.治療盆腔炎時(shí)若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2.腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。3.肝病患者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。4.用藥期間定期隨訪肝功能。5.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時(shí)，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。6.因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測定。7.對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高；血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基