注射用阿奇霉素磷酸二氫鈉

妥布霉素滴眼液

本藥物溶液的PH值在7.8-8.0之間，凍干溶液的PH人體的正常生理PH值7.4，接近人體酸堿度，刺激性小。

妥布霉素。其化學名為：O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脫氧-D-鏈霉胺。

齊魯制藥有限公司

湖北康正藥業有限公司

國藥準字H20050923

國藥準字H20063715

對阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性細菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃體炎、扁桃體周圍炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、支氣管擴張并感染及其它呼吸系統感染等。2.泌尿、生殖系統感染，包括：急性腎盂腎炎、慢性腎炎急性發作、急性膀胱炎、急性尿道炎，復雜尿路感染（包括支原體、衣原體引起的泌尿和生殖系統感染）。3.皮膚軟組織感染與口腔感染：癤、癰、丹毒、蜂窩組織炎，口腔感染等。

本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。

滴于眼瞼內。輕、中度感染：一次1～2滴，每4小時1次；重度感染：一次2滴，每小時1次。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

對阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性細菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃體炎、扁桃體周圍炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、支氣管擴張并感染及其它呼吸系統感染等。2.泌尿、生殖系統感染，包括：急性腎盂腎炎、慢性腎炎急性發作、急性膀胱炎、急性尿道炎，復雜尿路感染（包括支原體、衣原體引起的泌尿和生殖系統感染）。3.皮膚軟組織感染與口腔感染：癤、癰、丹毒、蜂窩組織炎，口腔感染等。

本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌、金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組b溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、a溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲交原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。

偶見局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結膜紅斑等；罕見過敏反應。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。2.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。4.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。5.本品每次滴注時間不得少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。6.治療盆腔炎時若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌藥物。

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。2.交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。若出現過敏反應，應立即停藥。3.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長，甚至引起真菌感染。4.若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應監測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。5．保持瓶口周圍的清潔，防止污染。6.對診斷的干擾：本品可能使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。