注射用阿奇霉素磷酸二氫鈉

阿奇霉素分散片

本藥物溶液的PH值在7.8-8.0之間，凍干溶液的PH人體的正常生理PH值7.4，接近人體酸堿度，刺激性小。

阿奇霉素。

齊魯制藥有限公司

寧夏啟元國藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050923

國藥準(zhǔn)字H20103111

對(duì)阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性細(xì)菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃體炎、扁桃體周圍炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、支氣管擴(kuò)張并感染及其它呼吸系統(tǒng)感染等。2.泌尿、生殖系統(tǒng)感染，包括：急性腎盂腎炎、慢性腎炎急性發(fā)作、急性膀胱炎、急性尿道炎，復(fù)雜尿路感染（包括支原體、衣原體引起的泌尿和生殖系統(tǒng)感染）。3.皮膚軟組織感染與口腔感染：癤、癰、丹毒、蜂窩組織炎，口腔感染等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染 1. 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染 2. 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。 3. 沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。 4. 非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染需排除梅素螺旋體的合并感染。

沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。

以阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mgkg頓服一日最大量不超過0.5g，連用5日。3.對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對(duì)阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對(duì)阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性細(xì)菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃體炎、扁桃體周圍炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、支氣管擴(kuò)張并感染及其它呼吸系統(tǒng)感染等。2.泌尿、生殖系統(tǒng)感染，包括：急性腎盂腎炎、慢性腎炎急性發(fā)作、急性膀胱炎、急性尿道炎，復(fù)雜尿路感染（包括支原體、衣原體引起的泌尿和生殖系統(tǒng)感染）。3.皮膚軟組織感染與口腔感染：癤、癰、丹毒、蜂窩組織炎，口腔感染等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染 1. 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染 2. 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。 3. 沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。 4. 非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染需排除梅素螺旋體的合并感染。

阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌、金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組b溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、a溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲交原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。

病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉稀便、上腹部不適疼痛或痙攣、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。4.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。5.本品每次滴注時(shí)間不得少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。6.治療盆腔炎時(shí)若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。

1.輕度腎功能不全患者肌酐清除率40ml分鐘不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。