羅紅霉素膠囊

依諾達(阿奇霉素分散片)

羅紅霉素。

阿奇霉素

遼寧奧達制藥有限公司

石家莊四藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19991160

國藥準(zhǔn)字H20045804

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎。敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎。慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎，沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。

空腹口服，一般療程為5—12日。成人一次150mg（1粒），一日2次；也可一次300mg（2粒），一日1次。兒童一次按體重2.5—5mg／kg，一日2次。?

阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下：成人：（1）沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。（2）治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 老人注意事項： 如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎。敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎。慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎，沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（P位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至P位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（A位）至P位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

病人對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實。【禁忌】對阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

1、肝功能不全者慎用，嚴重肝硬化者的血清除半衰期（T1/2）延長至正常水平2倍以上。如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2、輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3-4小時)與水同服。 5、用藥期間定期隨訪肝功能。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用阿奇霉素分散片，嚴重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。