諾氟沙星滴眼液

卡波姆眼用凝膠

本品的主要成分為諾氟沙星,其化學(xué)名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-73-喹啉羧酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下：分子式：C16H18FN3O3分子量：319.24

卡波姆

立業(yè)制藥股份有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910006

H20150262

用于敏感菌所致的外眼感染，如結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍等。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日3～6次。

本品用于治療干眼癥時(shí)，針對(duì)不同個(gè)體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性，在淚囊旁滴...

對(duì)本品及氟喹諾酮類過(guò)敏者禁用。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對(duì)本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過(guò)敏的情況很少見。只有在個(gè)別病例中出現(xiàn)了對(duì)某一成份的不耐受。

兒童注意事項(xiàng)： 一般不用于嬰幼兒。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦不宜應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用，且利大于弊時(shí)方可慎用。哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)停止授乳。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于敏感菌所致的外眼感染，如結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍等。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

諾氟沙星對(duì)細(xì)菌的DNA合成有特殊的阻礙作用，其抗菌作用為殺菌性，有廣泛的抗菌譜。本品對(duì)眼科致病菌有殺菌作用，包括葡萄球菌屬、鏈球菌屬（含肺炎球菌）、棒狀桿菌屬等革蘭氏陽(yáng)性菌和奈瑟氏菌屬（含淋球菌）、埃希氏屬（含大腸桿菌）、克雷伯氏菌屬（含肺炎與流感嗜血桿菌）、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬以及假單胞菌屬（含綠膿桿菌）、不動(dòng)桿菌、摩拉氏菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等革蘭氏陰性細(xì)菌和某些厭氧菌的感染。本品和現(xiàn)有的抗菌滴眼液無(wú)交叉耐藥性，可用于對(duì)其他眼藥耐藥的細(xì)菌所引起的眼疾。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會(huì)被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項(xiàng)針對(duì)干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時(shí)間由平均5.3秒延長(zhǎng)至11.2秒。SchimerⅠ試驗(yàn)值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無(wú)法建立LD50值，因?yàn)楸酒窙]發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗(yàn)中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進(jìn)行的敏感性試驗(yàn)中，沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：盡管按照說(shuō)明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點(diǎn)狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)加以小心。3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個(gè)月。過(guò)期后，不可以使用（參見外部標(biāo)識(shí)和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應(yīng)保存在安全之處，避免兒童接觸。