諾氟沙星滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品的主要成分為諾氟沙星,其化學名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-73-喹啉羧酸?；瘜W結構式如下：分子式：C16H18FN3O3分子量：319.24

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

立業制藥股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H10910006

注冊證號H20181192

用于敏感菌所致的外眼感染，如結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

滴入眼瞼內，一次1～2滴，一日3～6次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對本品及氟喹諾酮類過敏者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 一般不用于嬰幼兒。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦不宜應用，如確有指征應用，且利大于弊時方可慎用。哺乳期婦女應用時應停止授乳。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

用于敏感菌所致的外眼感染，如結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

諾氟沙星對細菌的DNA合成有特殊的阻礙作用，其抗菌作用為殺菌性，有廣泛的抗菌譜。本品對眼科致病菌有殺菌作用，包括葡萄球菌屬、鏈球菌屬（含肺炎球菌）、棒狀桿菌屬等革蘭氏陽性菌和奈瑟氏菌屬（含淋球菌）、埃希氏屬（含大腸桿菌）、克雷伯氏菌屬（含肺炎與流感嗜血桿菌）、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬以及假單胞菌屬（含綠膿桿菌）、不動桿菌、摩拉氏菌屬、產堿桿菌屬等革蘭氏陰性細菌和某些厭氧菌的感染。本品和現有的抗菌滴眼液無交叉耐藥性，可用于對其他眼藥耐藥的細菌所引起的眼疾。

嚴重腎功能不全患者慎用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。