阿奇霉素膠囊

玻璃酸鈉滴眼液

阿奇霉素分子式：C38H72N2O12分子量：749

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學結構式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

杭州愛大制藥有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H10970148

國藥準字J20130012

適用于（1）化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。（2）敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。（3）肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。（4）沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。（5）敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

詳見說明書。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.2。2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g)。2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g),連用5日。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。詳見說明書。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。 主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。

兒童注意事項： 治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻，請在醫師指導下使用。

適用于（1）化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。（2）敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。（3）肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。（4）沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。（5）敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

詳見說明書。

阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。

1進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。 5治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。