氟米龍滴眼液

妥布霉素地塞米松滴眼液

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本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

永光制藥有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010693

注冊(cè)證號(hào)H20150119

對(duì)皮質(zhì)類固醇敏感的瞼結(jié)膜、球結(jié)膜、角膜及其他眼前段組織的炎癥。

1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)；本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見的眼部細(xì)菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

滴眼：一次1～2滴，一日2～4次，用前搖勻，滴于結(jié)膜囊內(nèi)。治療開始的24～48小時(shí)，可酌情增加至每小時(shí)2滴。注意勿過早停藥。

1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

禁用于急性單純皰疹病毒性角膜炎、眼組織的真菌感染、牛痘、水痘及大多數(shù)其他病毒性角膜、結(jié)膜感染、眼結(jié)核以及對(duì)該藥成分過敏者。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 小于兩歲的兒童用藥的安全性和有效性尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品在孕婦和哺乳期婦女使用本藥的安全性尚未確立，因此孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 老人注意事項(xiàng)： 本品在老年患者使用本藥的安全性尚未明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中，眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長(zhǎng)期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對(duì)照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長(zhǎng)，影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔谩Ｉ胁磺宄酒肪植繎?yīng)用是否從乳汁中排泌。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

對(duì)皮質(zhì)類固醇敏感的瞼結(jié)膜、球結(jié)膜、角膜及其他眼前段組織的炎癥。

1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)；本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見的眼部細(xì)菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

抑制機(jī)械、化學(xué)或免疫性刺激因子所致的炎癥。對(duì)糖皮質(zhì)激素的這種作用尚未有普遍接受的解釋，一般認(rèn)為皮質(zhì)類固醇是通過誘導(dǎo)磷脂酶A2的抑制蛋白而起作用，后者被稱為脂皮質(zhì)素。人們認(rèn)為這些抑制蛋白是通過抑制炎癥介質(zhì)，如前列腺素和白三烯的共同前體花生四烯酸的釋放，從而控制這些炎癥介質(zhì)的生物合成。磷脂酶A2的作用是使膜磷脂釋放花生四烯酸。糖皮質(zhì)激素及其衍生物可能引起眼壓升高。病人眼部使用艾氟龍和地塞米松的臨床研究顯示，艾氟龍對(duì)眼壓的影響比地塞米松小（半衰期短，易于代謝)）。

1.有單純皰疹病毒感染病史者慎用。 2.長(zhǎng)期使用時(shí)，個(gè)別敏感病人可能導(dǎo)致眼壓升高，甚至誘發(fā)青光眼而損害視神經(jīng)，影響視力和視野，也可能致后囊下白內(nèi)障形成，以及繼發(fā)眼組織真菌和病毒感染。 3.已知多種眼部疾病及局部長(zhǎng)期使用本品可能致角膜和鞏膜變薄，因此，在角膜和鞏膜組織較薄的病人中用藥可能引起眼球穿孔。 4.未行抗菌治療的眼部急性化膿性感染，用藥后可能掩蓋病情或使病情惡化。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；5. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致眼壓升高。